Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av sarkom av grad I och godartade, icke-metastaserande höginvasiva mjukdelstumörer

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Patienter med grad I mjukdelssarkom eller benigna, icke-metastaserande invasiva mjukdelstumörer kommer att få bred lokal excision och prospektivt randomiseras till att antingen få eller inte få strålbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad studie. Patienterna genomgår kirurgisk excision av all grov sjukdom och randomiseras sedan till arm I eller arm II.

Arm I: Strålbehandling. Involverade fält bestrålning.

Arm II: Ingen ytterligare behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

150

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Biopsibeprövad grad I mjukdelssarkom eller någon av följande godartade men mycket invasiva mjukdelstumörer:

Abdominal och extraabdominal fibromatos (desmoid,

aggressiv fibromatos),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

Intramuskulärt lipom (infiltrerande lipom),

Diffus lipomatos,

Leiomyom av djup mjukvävnad,

Diffus jättecelltumör i senskidan (proliferativ synovit).

Inga kliniska bevis för metastaser i regionala noder eller mer avlägsna platser.

Inga primära intraperitoneala eller retroperitoneala tumörer.

Resektion av all grov tumör vid tidpunkten för kirurgisk excision krävs (marginalerna kan vara patologiskt positiva eller negativa).

Ingen von Recklinghausens sjukdom.

FÖREGÅENDE/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Ej specificerad.

Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för sarkom.

Endokrin terapi: Ej specificerad.

Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling för sarkom.

Operation: Inte mer än 4 månader sedan definitiv operation för

primär lesion eller återfall.

Ingen tidigare amputation.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder: 18 och uppåt.

Prestandastatus: Ej specificerad.

Hematopoetisk: Ej specificerad.

Lever: Ingen cirros.

Njure: Inga tecken på gravt nedsatt njurfunktion.

Kardiovaskulär: Ingen ischemisk hjärtsjukdom.

ÖVRIG:

Ingen tidigare malignitet förutom basalcellscancer.

Ingen allvarlig infektion.

Ingen aktiv blödningsstörning.

Ingen allvarlig samtidig sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1983

Avslutad studie

1 april 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 maj 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 830227
  • 83-C-0227

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera