Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af grad I sarkomer og godartede, ikke-metastaserende højinvasive bløddelstumorer

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Patienter med grad I bløddelssarkomer eller benigne, ikke-metastaserende invasive bløddelstumorer vil modtage bred lokal excision og prospektivt randomiseres til enten at modtage eller ikke modtage strålebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienter gennemgår kirurgisk excision af al grov sygdom og randomiseres derefter til arm I eller arm II.

Arm I: Strålebehandling. Involveret feltbestråling.

Arm II: Ingen yderligere behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

Biopsi-bevist grad I bløddelssarkom eller en af ​​følgende godartede, men meget invasive bløddelstumorer:

Abdominal og ekstraabdominal fibromatose (desmoid,

aggressiv fibromatose),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

Intramuskulært lipom (infiltrerende lipom),

diffus lipomatose,

leiomyom i dybt blødt væv,

Diffus kæmpecelletumor i seneskeden (proliferativ synovitis).

Ingen kliniske tegn på metastaser i regionale knuder eller fjernere steder.

Ingen primære intraperitoneale eller retroperitoneale tumorer.

Resektion af alle grove tumorer på tidspunktet for kirurgisk excision påkrævet (margener kan være patologisk positive eller negative).

Ingen von Recklinghausens sygdom.

FORUDSÆTNING/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Ikke specificeret.

Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi for sarkom.

Endokrin terapi: Ikke specificeret.

Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling for sarkom.

Operation: Ikke mere end 4 måneder siden endelig operation for

primær læsion eller recidiv.

Ingen forudgående amputation.

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder: 18 år og derover.

Ydeevnestatus: Ikke specificeret.

Hæmatopoietisk: Ikke specificeret.

Lever: Ingen skrumpelever.

Nyre: Ingen tegn på alvorlig nyreinsufficiens.

Kardiovaskulær: Ingen iskæmisk hjertesygdom.

ANDET:

Ingen tidligere malignitet undtagen basalcellekarcinom.

Ingen alvorlig infektion.

Ingen aktiv blødningsforstyrrelse.

Ingen alvorlig samtidig sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1983

Studieafslutning

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. maj 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 830227
  • 83-C-0227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner