脳腫瘍における RMP-7 とカルボプラチンの小児第 I 相試験

病気の特徴:

組織学的に確認された脳腫瘍には以下が含まれますが、これらに限定されません：未分化星状細胞腫、多形神経膠芽腫、低悪性度神経膠腫、上衣腫、髄芽腫、松果体腫瘍、視交叉神経膠腫、頭蓋咽頭腫、脳幹神経膠腫（組織学的診断の要件が免除される場合があります）。

標準治療に抵抗性の疾患、または標準化学療法が存在せず、潜在的な治癒手術や放射線療法の対象にならない疾患。

以前の化学療法または放射線療法による進行の証拠を伴う、X線検査で測定可能または評価可能な疾患、または手術後の持続的な疾患。

以前/現在の治療:

病気の特徴を参照

カルボプラチン投与後少なくとも 6 か月。

骨髄抑制療法後少なくとも 3 週間。

ニトロソウレア療法後に幹細胞または骨髄救出を受けた患者は、以前の治療による血液毒性から回復していれば、3週間後に対象となります。

ステロイドの併用は、入国前少なくとも2週間用量が安定している場合に許可されます。

以前の治療による有害な影響から回復した。

患者の特徴:

年齢：21歳以下。

パフォーマンスステータス: ECOG 0-2。

平均余命：少なくとも8週間。

血液学:

顆粒球の絶対数が 1,500/mm(3) を超える。

血小板数が100,000/mm3を超える（骨髄移植または頭蓋脊髄照射を受けた患者では少なくとも75,000/mm3）。

ヘモグロビンが 8.0 g/dL 以上。

肝臓:

ビリルビンは通常の2倍以下。

ALTは通常の2倍以下。

腎臓:

クレアチニンは以下の年齢の正常範囲内にあります。

年齢 (歳) -- クレアチニン (mg/dL 単位):

5 歳未満 -- 1.2 歳以下。

5-10 -- 1.5 以下。

10-15 -- 1.8 以下。

15 歳以上 -- 2.4 以下。

他の：

重大な全身疾患はありません。

妊娠中または授乳中の女性は参加できません。

妊娠可能な女性には妊娠検査薬が陰性であることが必要です。

妊娠可能な患者には効果的な避妊が必要です。

18～21歳のすべての患者には永続的な委任状が必要です。