뇌종양에서 RMP-7 및 Carboplatin의 소아 1상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조직학적으로 확인된 뇌종양: 역형성 성상세포종, 다형성 교모세포종, 저등급 신경아교종, 상의세포종, 수모세포종, 송과체 종양, 치아교차종, 두개인두종, 뇌간 신경교종(조직학적 진단에 대한 요구 사항이 면제될 수 있음).
표준 요법에 불응성인 질병 또는 표준 화학 요법이 존재하지 않으며 잠재적 근치 수술 또는 방사선 요법에 적합하지 않은 질병.
이전 화학 요법 또는 방사선 요법에 대한 진행의 증거가 있는 방사선 촬영 연구에서 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 또는 수술 후 지속적인 질병.
이전/현재 치료:
질병 특성 참조
카보플라틴 복용 후 최소 6개월.
골수억제제 치료 후 최소 3주.
니트로소우레아 치료 후 줄기 세포 또는 골수 구제를 받은 환자는 이전 치료의 혈액학적 독성에서 회복된 경우 3주 후에 자격이 있습니다.
입장 전 최소 2주 동안 용량이 안정적인 경우 동시 스테로이드가 허용됩니다.
이전 치료의 독성 효과로부터 회복됨.
환자 특성:
연령: 21세 이하.
수행 상태: ECOG 0-2.
기대 수명: 최소 8주.
혈액학:
절대 과립구 수가 1,500/mm(3)보다 큽니다.
혈소판 수가 100,000/mm(3) 이상(이전에 골수 이식 또는 두개척수 방사선 조사를 받은 환자의 경우 최소 75,000/mm(3)).
8.0g/dL 이상의 헤모글로빈.
간:
빌리루빈은 정상의 2배 이하입니다.
ALT는 정상의 2배 이하입니다.
신장:
다음과 같이 연령에 대한 정상 한계 내의 크레아티닌:
연령(세) -- 크레아티닌(mg/dL):
5세 미만 -- 1.2 이하;
5-10 -- 1.5 이하;
10-15 -- 1.8 이하;
15세 이상 -- 2.4세 이하.
다른:
중대한 전신 질환은 없습니다.
임산부나 수유부는 안됩니다.
가임 여성에게 필요한 음성 임신 검사.
가임기 환자에게 효과적인 피임법이 필요합니다.
18-21세의 모든 환자에게 필요한 위임장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clements JA. The human kallikrein gene family: a diversity of expression and function. Mol Cell Endocrinol. 1994 Feb;99(1):C1-6. doi: 10.1016/0303-7207(94)90138-4. No abstract available.
- Straub JA, Akiyama A, Parmar P. In vitro plasma metabolism of RMP-7. Pharm Res. 1994 Nov;11(11):1673-6. doi: 10.1023/a:1018986510570. No abstract available.
- Inamura T, Nomura T, Bartus RT, Black KL. Intracarotid infusion of RMP-7, a bradykinin analog: a method for selective drug delivery to brain tumors. J Neurosurg. 1994 Nov;81(5):752-8. doi: 10.3171/jns.1994.81.5.0752.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 960068
- 96-C-0068
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RMP-7 및 카보플라틴에 대한 임상 시험
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