RMP-7 和卡铂治疗脑肿瘤的儿科 I 期试验

疾病特征：

经组织学证实的脑肿瘤包括但不限于：间变性星形细胞瘤、多形性胶质母细胞瘤、低级别胶质瘤、室管膜瘤、髓母细胞瘤、松果体瘤、视交叉胶质瘤、颅咽管瘤、脑干胶质瘤（可免除组织学诊断要求）。

标准疗法难治或不存在标准化学疗法且不适合潜在治愈性手术或放射疗法的疾病。

放射学研究中可测量或可评估的疾病，有证据表明先前化疗或放疗进展或手术后疾病持续存在。

之前/目前的治疗：

见疾病特征

卡铂治疗后至少 6 个月。

骨髓抑制治疗后至少 3 周。

在亚硝基脲治疗后接受干细胞或骨髓拯救的患者，如果他们从先前治疗的血液学毒性中恢复过来，则在 3 周后符合条件。

如果在进入前至少 2 周剂量稳定，则允许同时使用类固醇。

从任何先前治疗的毒性作用中恢复过来。

患者特征：

年龄：21 岁及以下。

表现状态：ECOG 0-2。

预期寿命：至少 8 周。

血液学：

粒细胞绝对计数大于 1,500/mm(3)。

血小板计数大于 100,000/mm(3)（接受过骨髓移植或颅脊髓照射的患者至少为 75,000/mm(3)）。

血红蛋白大于 8.0 g/dL。

肝脏：

胆红素不大于正常值的2倍。

ALT不大于正常值的2倍。

肾脏：

年龄正常范围内的肌酐如下：

年龄（年）——肌酐（mg/dL）：

小于5——不大于1.2；

5-10——不大于1.5；

10-15——不大于1.8；

15 岁以上——不超过 2.4。

其他：

无明显全身性疾病。

没有孕妇或哺乳期妇女。

有生育能力的妇女需要进行阴性妊娠试验。

生育患者需要有效的避孕措施。

所有 18-21 岁的患者都需要持久授权书。