Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten RMP-7:n ja karboplatiinin tutkimus aivokasvaimissa

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Lasten RMP-7:n ja karboplatiinin I vaiheen tutkimus aivokasvainten hoidossa

Erittäin selektiivisen veri-aivoesteen (BBB) ​​läsnäolo aivojen kapillaarin endoteelin tasolla estää kemoterapeuttisia aineita saavuttamasta terapeuttisia pitoisuuksia kohdekohdassa. RMP-7 on synteettinen bradykiniinianalogi, joka sitoutuu spesifisesti aivojen kapillaarin endoteelisoluissa ilmentyviin B2-reseptoreihin ja lisää ensisijaisesti hiussuonien läpäisevyyttä keskushermostokasvaimissa. Karboplatiini on syöpälääke, jolla on prekliininen ja kliininen kasvainten vastainen vaikutus erilaisia ​​aivokasvaimia vastaan. RMP-7:n ja karboplatiinin yhdistelmää koskeva lapsivaiheen I koe suoritetaan RMP-7:n suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi lapsille, joilla on refraktoriset aivokasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erittäin selektiivisen veri-aivoesteen (BBB) ​​läsnäolo aivojen kapillaarin endoteelin tasolla estää kemoterapeuttisia aineita saavuttamasta terapeuttisia pitoisuuksia kohdekohdassa. RMP-7 on synteettinen bradykiniinianalogi, joka sitoutuu spesifisesti aivojen kapillaarin endoteelisoluissa ilmentyviin B2-reseptoreihin ja lisää ensisijaisesti hiussuonien läpäisevyyttä keskushermostokasvaimissa. Karboplatiini on syöpälääke, jolla on prekliininen ja kliininen kasvainten vastainen vaikutus erilaisia ​​aivokasvaimia vastaan. RMP-7:n ja karboplatiinin yhdistelmää koskeva lapsivaiheen I koe suoritetaan RMP-7:n suurimman siedetyn annoksen määrittämiseksi lapsille, joilla on refraktoriset aivokasvaimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu aivokasvain, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, seuraavat: Anaplastinen astrosytooma, Glioblastoma multiforme, matala-asteinen gliooma, ependymooma, medulloblastooma, käpyrauhaskasvaimet, kiasmaalinen gliooma, kraniofaringiooma, aivorungon gliooma (histologisen diagnoosin vaatimus voidaan jättää ottamatta huomioon).

Sairaus, joka ei kestä tavanomaista hoitoa tai ei ole olemassa standardia kemoterapiaa, eikä se ole kelvollinen mahdolliseen parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon.

Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus röntgentutkimuksissa, jossa on näyttöä etenemisestä aiemman kemoterapian tai sädehoidon aikana tai jatkuva sairaus leikkauksen jälkeen.

EDELLINEN/NYKYINEN HOITO:

Katso Taudin ominaisuudet

Vähintään 6 kuukautta karboplatiinista.

Vähintään 3 viikkoa myelosuppressiivisesta hoidosta.

Nitrosoureahoidon jälkeen kantasolu- tai luuydinhoitoa saaneet potilaat ovat kelvollisia kolmen viikon kuluttua, jos he ovat toipuneet aikaisemman hoidon aiheuttamista hematologisista toksisuuksista.

Samanaikainen steroidien käyttö sallittu, jos annos on vakaa vähintään 2 viikkoa ennen tuloa.

Toipui aikaisemman hoidon toksisista vaikutuksista.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä: 21 vuotta ja alle.

Suorituskykytila: ECOG 0-2.

Elinajanodote: Vähintään 8 viikkoa.

HEMATOLOGINEN:

Absoluuttinen granulosyyttimäärä yli 1500/mm(3).

Verihiutaleiden määrä yli 100 000/mm(3) (vähintään 75 000/mm(3) potilailla, joille on aiemmin tehty luuydinsiirto tai kraniospinaalinen säteilytys).

Hemoglobiini yli 8,0 g/dl.

MAKSA:

Bilirubiini ei yli 2 kertaa normaalia.

ALT ei yli 2 kertaa normaalia.

MUUNAIS:

Kreatiniini normaalin iän rajoissa seuraavasti:

Ikä (vuosina) -- Kreatiniini (mg/dl):

Nuoremmat kuin 5 - enintään 1,2;

5-10 - enintään 1,5;

10-15 - enintään 1,8;

Yli 15-vuotias - enintään 2,4.

MUUTA:

Ei merkittävää systeemistä sairautta.

Ei raskaana olevia tai imettäviä naisia.

Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti.

Hedelmällisiltä potilailta vaaditaan tehokas ehkäisy.

Kaikilta 18-21-vuotiailta potilailta vaaditaan kestävä valtakirja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 960068
  • 96-C-0068

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa