Pediatryczna faza I badania RMP-7 i karboplatyny w guzach mózgu

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Potwierdzony histologicznie guz mózgu, w tym między innymi: gwiaździak anaplastyczny, glejak wielopostaciowy, glejak niskiego stopnia, wyściółczak, rdzeniak, guzy szyszynki, glejak chiasmal, czaszkogardlak, glejak pnia mózgu (można odstąpić od wymogu diagnostyki histologicznej).

Choroba oporna na standardową terapię lub nie istnieje żadna standardowa chemioterapia i nie kwalifikuje się do potencjalnego leczenia chirurgicznego lub radioterapii.

Mierzalna lub możliwa do oceny choroba w badaniach radiograficznych z dowodami progresji po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii lub utrzymująca się choroba po operacji.

WCZEŚNIEJSZA/OBECNA TERAPIA:

Zobacz charakterystykę choroby

Co najmniej 6 miesięcy od karboplatyny.

Co najmniej 3 tygodnie od leczenia mielosupresyjnego.

Pacjenci, którzy otrzymali komórki macierzyste lub szpik kostny po leczeniu nitrozomocznikiem, kwalifikują się po 3 tygodniach, jeśli wyleczyli się z toksyczności hematologicznej wcześniejszej terapii.

Równoczesne steroidy dozwolone, jeśli dawka jest stabilna przez co najmniej 2 tygodnie przed wejściem.

Odzyskany z toksycznych skutków jakiejkolwiek wcześniejszej terapii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek: 21 lat i mniej.

Stan sprawności: ECOG 0-2.

Oczekiwana długość życia: Co najmniej 8 tygodni.

HEMATOLOGICZNY:

Bezwzględna liczba granulocytów większa niż 1500/mm(3).

Liczba płytek krwi większa niż 100 000/mm(3) (co najmniej 75 000/mm(3) u pacjentów po wcześniejszym przeszczepie szpiku kostnego lub napromienianiu czaszkowo-rdzeniowym).

Hemoglobina powyżej 8,0 g/dl.

WĄTROBIANY:

Bilirubina nie większa niż 2 razy normalna.

ALT nie większy niż 2 razy normalny.

NERKOWY:

Kreatynina w granicach normy dla wieku w następujący sposób:

Wiek (w latach) -- kreatynina (w mg/dl):

Młodszy niż 5 lat - nie większy niż 1,2;

5-10 -- nie więcej niż 1,5;

10-15 -- nie więcej niż 1,8;

Starsze niż 15 lat - nie więcej niż 2,4.

INNY:

Brak istotnej choroby ogólnoustrojowej.

Żadnych kobiet w ciąży ani karmiących.

Negatywny test ciążowy wymagany od kobiet płodnych.

Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych pacjentek.

Trwałe pełnomocnictwo wymagane od wszystkich pacjentów w wieku 18-21 lat.