乳がん患者を対象としたタモキシフェンと9-シス-レチノイン酸の第I相試験

病気の特徴:

すべての患者は組織学的に文書化されたステージ III または IV の乳癌の診断を受けていなければなりません。

化学療法を完了したステージ III の患者: 閉経前の場合はエストロゲン受容体 (ER) またはプロゲステロン受容体 (PR) 陽性腫瘍が必要。 閉経後で以前に化学療法を受けている場合、ER/PR 陽性または陰性腫瘍が許可されます。

患者は、ER/PR 陽性または陰性腫瘍を伴うステージ IV を患っている可能性があります。

CNS転移、偽腫瘍セレリ、または発作はありません。

事前/同時治療:

以前の治療による毒性影響から回復した患者が対象となります。

タモキシフェン服用歴のある患者様も参加可能です。 化学療法の最後の投与から少なくとも 3 週間が経過している必要があります。

患者の特徴:

年齢：18歳以上。

性別：男性と女性。

閉経状態: あらゆる状態。

患者は ECOG 0 ～ 2 のパフォーマンスステータスを持っている必要があります。

患者は次の造血基準を満たしている必要があります。

ANC 少なくとも 1,500/mm(3)。

血小板数が少なくとも90,000/mm(3)。

患者は以下の肝臓基準を満たしている必要があります。

腫瘍の関与がない場合:

ビリルビンは正常の 2 倍以下。

SGOTは通常の2倍を超えない。

アルカリ性リン酸塩は通常の 2 倍以下。

空腹時中性脂肪が通常の3倍未満。

患者は次の腎臓基準を満たしている必要があります。

血清クレアチニンが1.5 mg/dL以下、または;

クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/分。

他の：

薬の研究にアレルギーはありません。

治療を妨げるような非悪性の全身疾患はない。

以下を除き、5 年以内に二次悪性腫瘍がないこと: 根治的治療を受けた基底細胞皮膚癌。 子宮頸がん上皮内がん。

妊婦さんは対象外となります。

入国前7日以内に妊娠検査薬が陰性であることが必要。

研究前4週間、研究中、研究後1年間は適切な避妊が必要。

患者はインフォームドコンセントを与えなければなりません。

医学的または精神医学的リスクが低い患者が対象となります。