유방암 환자에서 타목시펜과 9-시스-레티노산의 임상 1상

질병 특성:

모든 환자는 조직학적으로 문서화된 III기 또는 IV기 유방암 진단을 받아야 합니다.

화학 요법을 완료한 III기 환자: 폐경 전인 경우 에스트로겐 수용체(ER) 또는 프로게스테론 수용체(PR) 양성 종양이 필요합니다. ER/PR 양성 또는 음성 종양은 폐경 후이고 이전에 화학 요법을 받은 경우 허용됩니다.

환자는 ER/PR 양성 또는 음성 종양이 있는 IV기일 수 있습니다.

CNS 전이, pseudotumor cereri 또는 발작이 없습니다.

사전/동시 요법:

이전 치료의 독성 효과에서 회복된 환자가 자격이 있습니다.

타목시펜을 복용한 적이 있는 환자는 참여할 수 있습니다. 화학 요법의 마지막 투여 후 최소 3주가 경과해야 합니다.

환자 특성:

연령: 18세 이상.

성별: 남녀.

폐경기 상태: 모든 상태.

환자의 활동 상태는 ECOG 0-2여야 합니다.

환자는 다음과 같은 조혈 기준을 가져야 합니다.

ANC 최소 1,500/mm(3).

혈소판 수 최소 90,000/mm(3).

환자는 다음과 같은 간 기준을 가져야 합니다.

종양 침범이 없는 경우:

빌리루빈은 정상의 2배 이하;

SGOT는 정상의 2배 이하;

정상치의 2배 이하인 알칼리 인산염;

공복 트리글리세리드가 정상의 3배 미만입니다.

환자는 다음과 같은 신장 기준을 가져야 합니다.

혈청 크레아티닌 1.5 mg/dL 이하 또는;

크레아티닌 청소율 최소 60mL/분.

다른:

연구 약물에 대한 알레르기가 없습니다.

치료를 방해하는 비악성 전신 질환이 없습니다.

다음을 제외하고 5년 이내에 두 번째 악성 종양 없음: 근치적으로 치료된 기저 세포 피부 암종. 제자리 자궁경부암.

임산부는 제외됩니다.

입국 전 7일 이내에 음성 임신 테스트가 필요합니다.

연구 전, 연구 중 및 연구 후 1년 동안 4주 동안 적절한 피임이 필요합니다.

환자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

의학적 또는 정신과적 위험이 낮은 환자가 자격이 있습니다.