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3 つの黒色腫抗原、MART-1、GP100、およびチロシナーゼ由来の免疫優性ペプチドの組み合わせを使用した、転移性黒色腫を有する HLA-A201 患者の免疫化

2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

これは黒色腫腫瘍抗原ペプチドワクチンの研究です。 メラノーマ抗原のHLA-A201拘束性T細胞エピトープを表すペプチド、MART-1、gp100、およびチロシナーゼを、フロイント不完全アジュバント(IFA)に乳化して、メラノーマを有するHLA-A201患者に投与する。 この研究は、皮下投与されたこのペプチドワクチンの反復投与の潜在的な治療的役割、免疫学的効果、および毒性を評価するように設計されています。

ペプチドエピトープに対する免疫反応性は、免疫化の前後にメラノーマ特異的T細胞前駆体を分析することにより、すべての患者で監視されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは黒色腫腫瘍抗原ペプチドワクチンの研究です。 メラノーマ抗原のHLA-A201拘束性T細胞エピトープを表すペプチド、MART-1、gp100、およびチロシナーゼを、フロイント不完全アジュバント(IFA)に乳化して、メラノーマを有するHLA-A201患者に投与する。 この研究は、皮下投与されたこのペプチドワクチンの反復投与の潜在的な治療的役割、免疫学的効果、および毒性を評価するように設計されています。

ペプチドエピトープに対する免疫反応性は、免疫化の前後にメラノーマ特異的T細胞前駆体を分析することにより、すべての患者で監視されます。

研究の種類

介入

入学

114

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

16 歳以上の測定可能な転移性黒色腫患者で、標準治療に失敗し、3 か月以上の生存が期待される患者。

HLA-A0201 である必要があります。

血清クレアチニンが2.0mg/dl以下。

ビリルビン1.6mg/dl以下。

WBC 3000/mm(3)以上。

血小板数90,000mm(3)以上。

血清AST/ALTが通常の2倍未満。

0または1のECOGパフォーマンスステータス。

両方の性別の患者は、試験中に効果的な避妊を実践することをいとわない必要があります。

がんの手術以外の治療を受けていないか、過去 3 週間以内に受けていてはなりません。

アクティブな全身感染症、凝固障害、または心血管系または呼吸器系のその他の主要な医学的疾患、または既知の免疫不全疾患を患ってはなりません。

ステロイド療法を必要としないこと。

妊娠していないこと。

-B型肝炎（s）AGまたはHIV抗体が陽性であってはなりません。

フロイント不完全アジュバント（IFA）に対して既知のアレルギー反応を起こしたことがないこと。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年11月1日

研究の完了

2000年9月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 980023
  • 98-C-0023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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