Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunizacja pacjentów z HLA-A201 z przerzutowym czerniakiem za pomocą kombinacji immunodominujących peptydów z trzech antygenów czerniaka, MART-1, GP100 i tyrozynazy

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

To jest badanie szczepionki zawierającej antygen nowotworowy czerniaka. Peptydy reprezentujące epitopy limfocytów T ograniczone do HLA-A201 antygenów czerniaka, MART-1, gp100 i tyrozynazy będą podawane zemulgowane w niekompletnym adiuwancie Freunda (IFA) pacjentom z HLA-A201 z czerniakiem. Badanie ma na celu ocenę potencjalnej roli terapeutycznej, efektów immunologicznych i toksyczności powtarzanych dawek tej szczepionki peptydowej podawanej podskórnie.

Reaktywność immunologiczna wobec epitopu peptydowego będzie monitorowana u wszystkich pacjentów przez analizę prekursorów komórek T swoistych dla czerniaka przed i po immunizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest badanie szczepionki zawierającej antygen nowotworowy czerniaka. Peptydy reprezentujące epitopy limfocytów T ograniczone do HLA-A201 antygenów czerniaka, MART-1, gp100 i tyrozynazy będą podawane zemulgowane w niekompletnym adiuwancie Freunda (IFA) pacjentom z HLA-A201 z czerniakiem. Badanie ma na celu ocenę potencjalnej roli terapeutycznej, efektów immunologicznych i toksyczności powtarzanych dawek tej szczepionki peptydowej podawanej podskórnie.

Reaktywność immunologiczna wobec epitopu peptydowego będzie monitorowana u wszystkich pacjentów przez analizę prekursorów komórek T swoistych dla czerniaka przed i po immunizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

114

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Każdy pacjent w wieku 16 lat lub starszy z mierzalnym czerniakiem z przerzutami, u którego nie powiodło się standardowe leczenie i którego oczekiwany czas przeżycia przekracza trzy miesiące.

Musi być HLA-A0201.

Kreatynina w surowicy 2,0 mg/dl lub mniej.

Bilirubina 1,6 mg/dl lub mniej.

WBC 3000/mm(3) lub więcej.

Liczba płytek krwi 90 000 mm(3) lub więcej.

AspAT/ALT w surowicy poniżej dwukrotności normy.

Stan wydajności ECOG 0 lub 1.

Pacjenci obu płci muszą być chętni do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania.

Nie może przechodzić ani przechodzić w ciągu ostatnich 3 tygodni żadnej innej formy terapii z wyjątkiem operacji nowotworu.

Nie może mieć aktywnych infekcji ogólnoustrojowych, zaburzeń krzepnięcia ani innych poważnych chorób układu sercowo-naczyniowego lub oddechowego ani żadnej znanej choroby niedoboru odporności.

Nie może wymagać sterydoterapii.

Nie wolno być w ciąży.

Nie może być dodatni w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B(s)AG lub przeciwciał przeciwko HIV.

Nie może mieć znanej reakcji alergicznej na niekompletny adiuwant Freunda (IFA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1997

Ukończenie studiów

1 września 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 980023
  • 98-C-0023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak

  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj