Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immunisatie van HLA-A201-patiënten met gemetastaseerd melanoom met behulp van een combinatie van immunodominante peptiden van drie melanoomantigenen, MART-1, GP100 en tyrosinase

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Dit is een studie van een melanoomtumorantigeenpeptidevaccin. Peptiden die HLA-A201-beperkte T-celepitopen van de melanoomantigenen, MART-1, gp100 en tyrosinase vertegenwoordigen, zullen worden toegediend geëmulgeerd in Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) aan HLA-A201-patiënten met melanoom. De studie is opgezet om de potentiële therapeutische rol, immunologische effecten en toxiciteit van herhaalde subcutane toediening van subcutane doses van dit peptidevaccin te evalueren.

Immuunreactiviteit op het peptide-epitoop zal bij alle patiënten worden gevolgd door analyse van melanoom-specifieke T-celprecursoren voorafgaand aan en na immunisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een studie van een melanoomtumorantigeenpeptidevaccin. Peptiden die HLA-A201-beperkte T-celepitopen van de melanoomantigenen, MART-1, gp100 en tyrosinase vertegenwoordigen, zullen worden toegediend geëmulgeerd in Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) aan HLA-A201-patiënten met melanoom. De studie is opgezet om de potentiële therapeutische rol, immunologische effecten en toxiciteit van herhaalde subcutane toediening van subcutane doses van dit peptidevaccin te evalueren.

Immuunreactiviteit op het peptide-epitoop zal bij alle patiënten worden gevolgd door analyse van melanoom-specifieke T-celprecursoren voorafgaand aan en na immunisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

114

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Elke patiënt van 16 jaar of ouder met meetbaar gemetastaseerd melanoom bij wie de standaardbehandeling niet heeft gefaald en een verwachte overleving van meer dan drie maanden heeft.

Moet HLA-A0201 zijn.

Serumcreatinine van 2,0 mg/dl of minder.

Bilirubine 1,6 mg/dl of minder.

WBC 3000/mm(3) of hoger.

Aantal bloedplaatjes 90.000 mm(3) of meer.

Serum AST/ALT minder dan twee keer normaal.

ECOG-prestatiestatus van 0 of 1.

Patiënten van beide geslachten moeten bereid zijn om tijdens de proef effectieve anticonceptie toe te passen.

Mag geen andere vorm van therapie ondergaan of hebben ondergaan in de afgelopen 3 weken, behalve een operatie voor hun kanker.

Mag geen actieve systemische infecties, stollingsstoornissen of andere ernstige medische aandoeningen van het cardiovasculaire of respiratoire systeem of enige bekende immunodeficiëntieziekte hebben.

Moet geen behandeling met steroïden vereisen.

Mag niet zwanger zijn.

Mag niet positief zijn voor hepatitis B(s)AG of HIV-antilichaam.

Mag geen bekende allergische reactie op Incomplete Freund's Adjuvans (IFA) hebben gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 1997

Studie voltooiing

1 september 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 980023
  • 98-C-0023

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren