Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunisering af HLA-A201-patienter med metastatisk melanom ved hjælp af en kombination af immundominante peptider fra tre melanomantigener, MART-1, GP100 og tyrosinase

3. marts 2008 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Dette er en undersøgelse af en melanom tumorantigen peptidvaccine. Peptider, der repræsenterer HLA-A201-begrænsede T-celleepitoper af melanomantigener, MART-1, gp100 og tyrosinase, vil blive indgivet emulgeret i Freunds ufuldstændige adjuvans (IFA) til HLA-A201-patienter med melanom. Studiet er designet til at evaluere den potentielle terapeutiske rolle, immunologiske virkninger og toksicitet af gentagne doser af denne peptidvaccine administreret subkutant.

Immunreaktivitet over for peptidepitopen vil blive overvåget hos alle patienter ved analyse af melanom-specifikke T-celle-precursorer før og efter immunisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse af en melanom tumorantigen peptidvaccine. Peptider, der repræsenterer HLA-A201-begrænsede T-celleepitoper af melanomantigener, MART-1, gp100 og tyrosinase, vil blive indgivet emulgeret i Freunds ufuldstændige adjuvans (IFA) til HLA-A201-patienter med melanom. Studiet er designet til at evaluere den potentielle terapeutiske rolle, immunologiske virkninger og toksicitet af gentagne doser af denne peptidvaccine administreret subkutant.

Immunreaktivitet over for peptidepitopen vil blive overvåget hos alle patienter ved analyse af melanom-specifikke T-celle-precursorer før og efter immunisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

114

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Enhver patient på 16 år eller ældre med målbart metastatisk melanom, som har svigtet standardbehandling og har en forventet overlevelse på mere end tre måneder.

Skal være HLA-A0201.

Serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre.

Bilirubin 1,6 mg/dl eller mindre.

WBC 3000/mm(3) eller større.

Blodpladeantal 90.000 mm(3) eller mere.

Serum AST/ALT mindre end to gange normalt.

ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1.

Patienter af begge køn skal være villige til at praktisere effektiv prævention under forsøget.

Må ikke gennemgå eller have gennemgået i de seneste 3 uger nogen anden form for terapi undtagen operation for deres kræftsygdom.

Må ikke have aktive systemiske infektioner, koagulationsforstyrrelser eller andre større medicinske sygdomme i det kardiovaskulære eller respiratoriske system eller nogen kendt immundefektsygdom.

Må ikke kræve steroidbehandling.

Må ikke være gravid.

Må ikke være positiv for hepatitis B(s)AG eller HIV-antistof.

Må ikke have haft en kendt allergisk reaktion på Freunds ufuldstændige adjuvans (IFA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1997

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980023
  • 98-C-0023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner