Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunisering av HLA-A201-pasienter med metastatisk melanom ved bruk av en kombinasjon av immundominante peptider fra tre melanomantigener, MART-1, GP100 og tyrosinase

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Dette er en studie av en peptidvaksine mot melanomtumorantigen. Peptider som representerer HLA-A201-begrensede T-celleepitoper av melanomantigenene, MART-1, gp100 og tyrosinase, vil bli administrert emulgert i Incomplete Freunds adjuvans (IFA) til HLA-A201-pasienter med melanom. Studien er designet for å evaluere den potensielle terapeutiske rollen, immunologiske effekter og toksisitet av gjentatte doser av denne peptidvaksinen administrert subkutant.

Immunreaktivitet mot peptidepitopen vil bli overvåket hos alle pasienter ved analyse av melanomspesifikke T-celleforløpere før og etter immunisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en studie av en peptidvaksine mot melanomtumorantigen. Peptider som representerer HLA-A201-begrensede T-celleepitoper av melanomantigenene, MART-1, gp100 og tyrosinase, vil bli administrert emulgert i Incomplete Freunds adjuvans (IFA) til HLA-A201-pasienter med melanom. Studien er designet for å evaluere den potensielle terapeutiske rollen, immunologiske effekter og toksisitet av gjentatte doser av denne peptidvaksinen administrert subkutant.

Immunreaktivitet mot peptidepitopen vil bli overvåket hos alle pasienter ved analyse av melanomspesifikke T-celleforløpere før og etter immunisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

114

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Enhver pasient 16 år eller eldre med målbart metastatisk melanom som har mislyktes med standardbehandling og har en forventet overlevelse på mer enn tre måneder.

Må være HLA-A0201.

Serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre.

Bilirubin 1,6 mg/dl eller mindre.

WBC 3000/mm(3) eller høyere.

Blodplateantall 90 000 mm(3) eller mer.

Serum AST/ALT mindre enn to ganger normalt.

ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1.

Pasienter av begge kjønn må være villige til å praktisere effektiv prevensjon under forsøket.

Må ikke gjennomgå eller ha gjennomgått noen annen form for terapi i løpet av de siste 3 ukene bortsett fra kirurgi for kreft.

Må ikke ha aktive systemiske infeksjoner, koagulasjonsforstyrrelser eller andre alvorlige medisinske sykdommer i kardiovaskulære eller luftveier eller noen kjent immunsviktsykdom.

Må ikke kreve steroidbehandling.

Må ikke være gravid.

Må ikke være positiv for hepatitt B(s)AG eller HIV-antistoff.

Må ikke ha hatt en kjent allergisk reaksjon på Freunds ufullstendige adjuvans (IFA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1997

Studiet fullført

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 980023
  • 98-C-0023

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere