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使用来自三种黑色素瘤抗原、MART-1、GP100 和酪氨酸酶的免疫显性肽的组合免疫 HLA-A201 转移性黑色素瘤患者

2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

这是一项黑色素瘤肿瘤抗原肽疫苗的研究。 代表黑素瘤抗原、MART-1、gp100 和酪氨酸酶的 HLA-A201 限制性 T 细胞表位的肽将在不完全弗氏佐剂 (IFA) 中乳化后给予 HLA-A201 黑素瘤患者。 该研究旨在评估皮下注射重复剂量的这种肽疫苗的潜在治疗作用、免疫作用和毒性。

通过分析免疫接种前后的黑色素瘤特异性 T 细胞前体，将监测所有患者对肽表位的免疫反应性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项黑色素瘤肿瘤抗原肽疫苗的研究。 代表黑素瘤抗原、MART-1、gp100 和酪氨酸酶的 HLA-A201 限制性 T 细胞表位的肽将在不完全弗氏佐剂 (IFA) 中乳化后给予 HLA-A201 黑素瘤患者。 该研究旨在评估皮下注射重复剂量的这种肽疫苗的潜在治疗作用、免疫作用和毒性。

通过分析免疫接种前后的黑色素瘤特异性 T 细胞前体，将监测所有患者对肽表位的免疫反应性。

研究类型

介入性

注册

114

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

任何年满 16 岁且患有可测量的转移性黑色素瘤且标准治疗失败且预期生存期超过三个月的患者。

必须是 HLA-A0201。

血清肌酐为 2.0 mg/dl 或更低。

胆红素 1.6 mg/dl 或更低。

WBC 3000/mm(3) 或更高。

血小板计数 90,000 mm(3) 或更高。

血清 AST/ALT 低于正常值的两倍。

ECOG 体能状态为 0 或 1。

男女患者都必须愿意在试验期间实施有效的节育措施。

在过去 3 周内不得接受或已经接受除癌症手术以外的任何其他形式的治疗。

不得患有活动性全身感染、凝血障碍或心血管或呼吸系统的其他重大医学疾病或任何已知的免疫缺陷病。

不得需要类固醇治疗。

应该没有怀孕。

B(s)AG 或 HIV 抗体不得呈阳性。

不得对不完全弗氏佐剂 (IFA) 有已知的过敏反应。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1997年11月1日

研究完成

2000年9月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月9日

首次发布 (估计)

2002年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

1999年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 980023
  • 98-C-0023

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