Immunizzazione di pazienti HLA-A201 con melanoma metastatico utilizzando una combinazione di peptidi immunodominanti da tre antigeni del melanoma, MART-1, GP100 e tirosinasi

Qualsiasi paziente di età pari o superiore a 16 anni con melanoma metastatico misurabile che ha fallito il trattamento standard e ha una sopravvivenza prevista superiore a tre mesi.

Deve essere HLA-A0201.

Creatinina sierica di 2,0 mg/dl o inferiore.

Bilirubina 1,6 mg/dl o inferiore.

WBC 3000/mm(3) o superiore.

Conta piastrinica 90.000 mm(3) o superiore.

AST/ALT sierica inferiore a due volte il normale.

Performance status ECOG pari a 0 o 1.

I pazienti di entrambi i sessi devono essere disposti a praticare un efficace controllo delle nascite durante il processo.

Non deve essere sottoposto o essersi sottoposto nelle ultime 3 settimane a qualsiasi altra forma di terapia ad eccezione dell'intervento chirurgico per il cancro.

Non deve avere infezioni sistemiche attive, disturbi della coagulazione o altre gravi malattie mediche del sistema cardiovascolare o respiratorio o qualsiasi malattia da immunodeficienza nota.

Non deve richiedere terapia steroidea.

Non deve essere incinta.

Non deve essere positivo per l'epatite B(s)AG o per gli anticorpi dell'HIV.

Non deve aver avuto una reazione allergica nota all'adiuvante di Freund incompleto (IFA).