Immunisierung von HLA-A201-Patienten mit metastasierendem Melanom unter Verwendung einer Kombination von immundominanten Peptiden aus drei Melanom-Antigenen, MART-1, GP100 und Tyrosinase

Jeder Patient im Alter von 16 Jahren oder älter mit messbarem metastasiertem Melanom, der die Standardbehandlung nicht bestanden hat und eine erwartete Überlebenszeit von mehr als drei Monaten hat.

Muss HLA-A0201 sein.

Serumkreatinin von 2,0 mg/dl oder weniger.

Bilirubin 1,6 mg/dl oder weniger.

WBC 3000/mm(3) oder höher.

Thrombozytenzahl 90.000 mm(3) oder mehr.

Serum AST/ALT weniger als zweimal normal.

ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.

Patienten beider Geschlechter müssen bereit sein, während der Studie eine wirksame Empfängnisverhütung zu praktizieren.

Darf sich keiner anderen Form der Therapie unterziehen oder in den letzten 3 Wochen unterzogen haben, außer einer Operation für ihren Krebs.

Darf keine aktiven systemischen Infektionen, Gerinnungsstörungen oder andere schwere medizinische Erkrankungen des Herz-Kreislauf- oder Atmungssystems oder eine bekannte Immunschwächekrankheit haben.

Darf keine Steroidtherapie erfordern.

Darf nicht schwanger sein.

Darf nicht positiv für Hepatitis B(s)AG oder HIV-Antikörper sein.

Darf keine bekannte allergische Reaktion auf Incomplete Freund's Adjuvant (IFA) gehabt haben.