3개의 흑색종 항원, MART-1, GP100 및 티로시나제로부터의 면역우성 펩티드의 조합을 사용한 전이성 흑색종을 갖는 HLA-A201 환자의 면역화
이것은 흑색종 종양 항원 펩타이드 백신에 대한 연구입니다. 흑색종 항원, MART-1, gp100 및 티로시나아제의 HLA-A201 제한된 T 세포 에피토프를 나타내는 펩티드는 불완전 프로인트 보조제(IFA)에 유화되어 흑색종을 가진 HLA-A201 환자에게 투여될 것입니다. 이 연구는 피하 투여된 이 펩타이드 백신의 반복 투여에 따른 잠재적인 치료적 역할, 면역학적 효과 및 독성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
펩티드 에피토프에 대한 면역 반응성은 면역화 전 및 후에 흑색종-특이적 T 세포 전구체의 분석에 의해 모든 환자에서 모니터링될 것이다.
연구 개요
상세 설명
이것은 흑색종 종양 항원 펩타이드 백신에 대한 연구입니다. 흑색종 항원, MART-1, gp100 및 티로시나아제의 HLA-A201 제한된 T 세포 에피토프를 나타내는 펩티드는 불완전 프로인트 보조제(IFA)에 유화되어 흑색종을 가진 HLA-A201 환자에게 투여될 것입니다. 이 연구는 피하 투여된 이 펩타이드 백신의 반복 투여에 따른 잠재적인 치료적 역할, 면역학적 효과 및 독성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
펩티드 에피토프에 대한 면역 반응성은 면역화 전 및 후에 흑색종-특이적 T 세포 전구체의 분석에 의해 모든 환자에서 모니터링될 것이다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
16세 이상의 측정 가능한 전이성 흑색종 환자로서 표준 치료에 실패했으며 예상 생존 기간이 3개월 이상인 모든 환자.
HLA-A0201이어야 합니다.
혈청 크레아티닌 2.0 mg/dl 이하.
빌리루빈 1.6mg/dl 이하.
WBC 3000/mm(3) 이상.
혈소판 수 90,000mm(3) 이상.
혈청 AST/ALT가 정상의 2배 미만입니다.
0 또는 1의 ECOG 수행 상태.
두 성별의 환자는 시험 기간 동안 효과적인 산아제한을 시행할 의향이 있어야 합니다.
지난 3주 동안 암 수술을 제외한 다른 형태의 치료를 받았거나 받은 적이 없어야 합니다.
활동성 전신 감염, 응고 장애 또는 기타 심혈관 또는 호흡기 계통의 주요 의학적 질병이나 알려진 면역결핍 질환이 없어야 합니다.
스테로이드 치료가 필요하지 않아야 합니다.
임신하지 않아야 합니다.
B형 간염 AG 또는 HIV 항체에 대해 양성이 아니어야 합니다.
IFA(Incomplete Freund's Adjuvant)에 대해 알려진 알레르기 반응이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosenberg SA. Cancer vaccines based on the identification of genes encoding cancer regression antigens. Immunol Today. 1997 Apr;18(4):175-82. doi: 10.1016/s0167-5699(97)84664-6. No abstract available.
- Rosenberg SA. Development of cancer immunotherapies based on identification of the genes encoding cancer regression antigens. J Natl Cancer Inst. 1996 Nov 20;88(22):1635-44. doi: 10.1093/jnci/88.22.1635.
- Rosenberg SA, Yang JC, Schwartzentruber DJ, Hwu P, Marincola FM, Topalian SL, Restifo NP, Dudley ME, Schwarz SL, Spiess PJ, Wunderlich JR, Parkhurst MR, Kawakami Y, Seipp CA, Einhorn JH, White DE. Immunologic and therapeutic evaluation of a synthetic peptide vaccine for the treatment of patients with metastatic melanoma. Nat Med. 1998 Mar;4(3):321-7. doi: 10.1038/nm0398-321.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료
연구 등록 날짜
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