Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunisering av HLA-A201-patienter med metastaserande melanom med en kombination av immundominanta peptider från tre melanomantigener, MART-1, GP100 och tyrosinas

3 mars 2008 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Detta är en studie av ett melanomtumörantigenpeptidvaccin. Peptider som representerar HLA-A201-begränsade T-cellsepitoper av melanomantigener, MART-1, gp100 och tyrosinas kommer att administreras emulgerade i Freunds ofullständiga adjuvans (IFA) till HLA-A201-patienter med melanom. Studien är utformad för att utvärdera den potentiella terapeutiska rollen, immunologiska effekter och toxicitet av upprepade doser av detta peptidvaccin som administreras subkutant.

Immunreaktivitet mot peptidepitopen kommer att övervakas hos alla patienter genom analys av melanomspecifika T-cellprekursorer före och efter immunisering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en studie av ett melanomtumörantigenpeptidvaccin. Peptider som representerar HLA-A201-begränsade T-cellsepitoper av melanomantigener, MART-1, gp100 och tyrosinas kommer att administreras emulgerade i Freunds ofullständiga adjuvans (IFA) till HLA-A201-patienter med melanom. Studien är utformad för att utvärdera den potentiella terapeutiska rollen, immunologiska effekter och toxicitet av upprepade doser av detta peptidvaccin som administreras subkutant.

Immunreaktivitet mot peptidepitopen kommer att övervakas hos alla patienter genom analys av melanomspecifika T-cellprekursorer före och efter immunisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

114

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Varje patient 16 år eller äldre med mätbart metastaserande melanom som har misslyckats med standardbehandling och har en förväntad överlevnad på mer än tre månader.

Måste vara HLA-A0201.

Serumkreatinin på 2,0 mg/dl eller mindre.

Bilirubin 1,6 mg/dl eller mindre.

WBC 3000/mm(3) eller mer.

Trombocytantal 90 000 mm(3) eller mer.

Serum AST/ALT mindre än två gånger normalt.

ECOG-prestandastatus på 0 eller 1.

Patienter av båda könen måste vara villiga att utöva effektiv preventivmedel under försöket.

Får inte genomgå eller ha genomgått någon annan form av terapi under de senaste 3 veckorna förutom operation för sin cancer.

Får inte ha aktiva systemiska infektioner, koagulationsrubbningar eller andra allvarliga medicinska sjukdomar i hjärt- och kärl- eller andningssystemet eller någon känd immunbristsjukdom.

Får inte kräva steroidbehandling.

Får inte vara gravid.

Får inte vara positiv för hepatit B(s)AG eller HIV-antikropp.

Får inte ha haft en känd allergisk reaktion mot Freunds inkompletta adjuvans (IFA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1997

Avslutad studie

1 september 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 oktober 1999

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 980023
  • 98-C-0023

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera