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静脈内免疫グロブリン(IVIg)による小児発症精神障害の治療

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

小児発症精神障害:静脈内免疫グロブリン(IVIg)のプラセボ対照二重盲検クロスオーバー試験

早発性強迫性障害 (OCD) とトゥレット症候群に関する最近の調査研究では、自己免疫がこれらの症状の発症に関与している可能性があるかどうかが疑問視されています。 その結果、統合失調症などの他の精神疾患における自己免疫の潜在的な関与に関する研究分野への関心が高まっています。

自己免疫状態は、体の正常な免疫システムが自分自身に対して働き始めるときに発生します。 免疫系は細胞を異物として認識し、攻撃を開始します。

自己免疫疾患と統合失調症にはいくつかの類似点があります。 遺伝学は、両方の疾患の発症に何らかの役割を果たします。 どちらも似たような経過をたどり、ストレスにさらされると症状が悪化する傾向にあります。

以前の調査研究では、免疫系が関与する神経疾患に使用した場合、免疫グロブリンの静脈内投与が安全で効果的であることが示されています。 現在、NIMH は OCD およびトゥレット症候群における IVIg の有効性をテストしています。

静脈内免疫グロブリン IVIg は、川崎病、全身性若年性関節リウマチ、ループス腎炎、特発性血小板減少性紫斑病などの疾患の治療に使用されてきた薬剤です。 この薬は、体の自然な免疫反応を変更します。

この調査研究は、他の治療法に反応しなかった小児期発症の統合失調症患者に対する静脈内免疫グロブリン (IVIg) の 13 週間の試験です。

調査の概要

詳細な説明

早発性強迫性障害 (OCD) およびトゥレット症候群の研究における最近の進展は、これらの状態のサブセットにおける自己免疫の病因を示唆しており、他の精神障害の根底にある自己免疫の病態生理学の可能性への関心を新たにしています。 自己免疫疾患と統合失調症の間には、いくつかの臨床的および疫学的類似点があります。遺伝的素因ですが、双子の一致率は 50% 未満です。上弦と下弦のコース。心理社会的ストレスによる症状の悪化または再発の沈殿。 しかし、統合失調症における免疫機構の役割に関する文献では、他のさまざまな証拠がかなりの議論を引き起こしています。 免疫介在性神経疾患における静脈内免疫グロブリン (IVIg) の臨床的有効性と安全性は文書化されており、トゥレット症候群と強迫性障害の両方の治療における IVIg の有効性に関する臨床研究が現在 NIMH で進行中です (プロトコル 92-M を参照)。 -0132)。 このプロトコルでは、治療抵抗性の小児期発症統合失調症に苦しむ 25 人の患者における IVIg の 13 週間のプラセボ対照二重盲検クロス オーバー研究を提案します。 最初の 5 人の患者が試験を完了した後、このデータは NIMH 治験審査委員会に提出され、この試験を続行するかどうかが決定されます。

研究の種類

介入

入学

10

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者は、医学的および精神医学的スクリーニングの対象となる、専門家の紹介者と患者擁護者の両方から募集されます。

統合失調症の DSM-III-R および DSM-IV 基準を満たし、12 歳になる前に精神病症状を発症し、薬物乱用障害やその他の活動的な病状を併発していない小児および青年が求められます。 さらに、彼らは、少なくとも 2 つの典型的な神経弛緩薬の適切な試験に失敗し、オランザピンまたはクロザピンのいずれからも恩恵を受けていない.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年10月1日

研究の完了

2000年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

1999年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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