Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van psychiatrische stoornissen met aanvang in de kindertijd met intraveneus immunoglobuline (IVIg)

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Psychiatrische stoornissen met aanvang in de kindertijd: een placebogecontroleerde dubbelblinde cross-over-studie met intraveneus immunoglobuline (IVIg)

Recente onderzoeken naar obsessieve-compulsieve stoornis (OCS) met vroege aanvang en het syndroom van Gilles de la Tourette hebben zich afgevraagd of auto-immuniteit een rol zou kunnen spelen bij de ontwikkeling van deze aandoeningen. Als gevolg hiervan is er een toegenomen belangstelling voor onderzoek naar de mogelijke betrokkenheid van auto-immuniteit bij andere psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie.

Auto-immuunziekten treden op wanneer het normale immuunsysteem van het lichaam tegen zichzelf begint te werken. Het immuunsysteem herkent cellen als lichaamsvreemd en begint ze aan te vallen.

Er zijn verschillende overeenkomsten tussen auto-immuunziekten en schizofrenie. Genetica speelt een rol bij de ontwikkeling van beide ziekten. Beide aandoeningen vertonen een vergelijkbaar verloop en beide aandoeningen hebben de neiging de symptomen te verergeren bij blootstelling aan stress.

Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat intraveneus immunoglobuline veilig en effectief is bij gebruik bij neurologische aandoeningen waarbij het immuunsysteem betrokken is. Momenteel test het NIMH de effectiviteit van IVIg bij OCS en het syndroom van Gilles de la Tourette.

Intraveneuze immunoglobuline IVIg is een medicijn dat is gebruikt voor de behandeling van ziekten zoals de ziekte van Kawasaki, systemische juveniele reumatoïde artritis, lupus nefritis en idiopathische trombocytopenische purpura. Het medicijn wijzigt de natuurlijke immuunreacties van het lichaam.

Deze onderzoeksstudie is een 13 weken durende proef met intraveneus immunoglobuline (IVIg) bij patiënten die lijden aan schizofrenie die in de kindertijd is begonnen en die niet hebben gereageerd op andere therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente ontwikkelingen in de studie van obsessief-compulsieve stoornis (OCS) met vroege aanvang en het syndroom van Gilles de la Tourette hebben een auto-immuun-etiologie in een subset van deze aandoeningen geïmpliceerd, en hernieuwde belangstelling voor de mogelijkheid van auto-immuunpathofysiologie die ten grondslag ligt aan andere psychiatrische stoornissen. Er zijn verschillende klinische en epidemiologische overeenkomsten tussen auto-immuunziekten en schizofrenie: genetische aanleg, maar met een tweelingconcordantie van minder dan 50%; wassend en afnemend verloop; verergering van symptomen of bespoediging van terugval door psychosociale stress. Ander gemengd bewijs heeft echter geleid tot veel discussie in de literatuur over de rol van immuunmechanismen bij schizofrenie. De klinische werkzaamheid en veiligheid van intraveneus immunoglobuline (IVIg) bij immuungemedieerde neurologische aandoeningen is gedocumenteerd en klinische onderzoeken naar de werkzaamheid van IVIg bij de behandeling van zowel het syndroom van Gilles de la Tourette als OCS zijn momenteel aan de gang bij het NIMH (zie protocol 92-M -0132). In dit protocol stellen we een 13 weken durende, placebogecontroleerde, dubbelblinde cross-over studie van IVIg voor bij 25 patiënten die lijden aan schizofrenie die in de kindertijd is ontstaan ​​en die niet behandeld kan worden. Nadat de eerste 5 patiënten het onderzoek hebben voltooid, zullen deze gegevens worden gepresenteerd aan de NIMH Institutional Review Board en zal er een beslissing worden genomen over het al dan niet doorgaan van dit onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

10

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit zowel professionele verwijzingen als bronnen voor belangenbehartiging van patiënten, onder voorbehoud van medische en psychiatrische screening.

Er wordt gezocht naar kinderen en adolescenten die voldoen aan de DSM-III-R- en DSM-IV-criteria voor schizofrenie, met psychotische symptomen vóór de leeftijd van twaalf jaar, en die geen gelijktijdige stoornissen in verband met middelenmisbruik of andere actieve medische aandoeningen hebben. Bovendien zullen ze niet geslaagd zijn voor adequate proeven met ten minste twee typische neuroleptica en hebben ze geen baat gehad bij olanzapine of clozapine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1997

Studie voltooiing

1 juni 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 december 1999

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 980014
  • 98-M-0014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren