- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001768
Traitement des troubles psychiatriques de l'enfance avec des immunoglobulines intraveineuses (IgIV)
Troubles psychiatriques de l'enfance : essai croisé en double aveugle contrôlé par placebo sur l'immunoglobuline intraveineuse (IgIV)
Des études de recherche récentes sur le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) à apparition précoce et le syndrome de Gilles de la Tourette se sont demandé si l'auto-immunité pouvait jouer un rôle dans le développement de ces affections. En conséquence, il y a eu un intérêt accru dans le domaine de la recherche sur l'implication potentielle de l'auto-immunité dans d'autres conditions psychiatriques comme la schizophrénie.
Les conditions auto-immunes surviennent lorsque le système immunitaire normal du corps commence à travailler contre lui-même. Le système immunitaire reconnaît les cellules comme étrangères et commence à les attaquer.
Il existe plusieurs similitudes entre les maladies auto-immunes et la schizophrénie. La génétique joue un certain rôle dans le développement des deux maladies. Les deux conditions montrent une évolution similaire, et les deux conditions ont tendance à montrer une aggravation des symptômes lorsqu'elles sont exposées au stress.
Des études de recherche antérieures ont montré que l'immunoglobuline intraveineuse est sûre et efficace lorsqu'elle est utilisée dans des maladies neurologiques impliquant le système immunitaire. Actuellement, le NIMH teste l'efficacité des IgIV dans le TOC et le syndrome de Gilles de la Tourette.
L'immunoglobuline intraveineuse IgIV est un médicament qui a été utilisé pour traiter des maladies telles que la maladie de Kawasaki, la polyarthrite rhumatoïde juvénile systémique, la néphrite lupique et le purpura thrombocytopénique idiopathique. Le médicament modifie les réactions immunitaires naturelles du corps.
Cette étude de recherche est un essai de 13 semaines d'immunoglobulines intraveineuses (IgIV) sur des patients souffrant de schizophrénie infantile, qui n'ont pas répondu aux autres thérapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients seront recrutés à partir de références professionnelles et de sources de défense des patients, sous réserve d'un examen médical et psychiatrique.
Les enfants et les adolescents répondant aux critères du DSM-III-R et du DSM-IV pour la schizophrénie seront recherchés, avec l'apparition de symptômes psychotiques avant l'âge de douze ans, et qui n'ont pas de troubles concomitants liés à la toxicomanie ou d'autres conditions médicales actives. De plus, ils auront échoué dans des essais adéquats d'au moins deux neuroleptiques typiques et n'auront bénéficié ni de l'olanzapine ni de la clozapine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Maladies du système immunitaire
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Comportement problématique
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Troubles neurodéveloppementaux
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Anticorps
- Immunoglobulines
- Immunoglobulines, intraveineuses
- gamma-globulines
- Immunoglobuline Rho(D)
Autres numéros d'identification d'étude
- 980014
- 98-M-0014
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