Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av psykiatriska störningar i barndomen med intravenöst immunglobulin (IVIg)

Psykiatriska störningar i barndomen: en placebokontrollerad dubbelblind crossover-studie av intravenöst immunglobulin (IVIg)

Nyligen genomförda forskningsstudier av tidig tvångssyndrom (OCD) och Tourettes syndrom har ifrågasatt om autoimmunitet kan spela en roll i utvecklingen av dessa tillstånd. Som ett resultat av detta har det funnits ett ökat intresse för forskning om potentiell inblandning av autoimmunitet i andra psykiatriska tillstånd som schizofreni.

Autoimmuna tillstånd uppstår när kroppens normala immunsystem börjar arbeta mot sig själv. Immunsystemet känner igen celler som främmande och börjar attackera dem.

Det finns flera likheter mellan autoimmuna sjukdomar och schizofreni. Genetik spelar en viss roll i utvecklingen av båda sjukdomarna. Båda tillstånden visar ett liknande förlopp, och båda tillstånden tenderar att visa försämring av symtomen när de utsätts för stress.

Tidigare forskningsstudier har visat att intravenöst immunglobulin är säkert och effektivt när det används vid neurologiska sjukdomar som involverar immunsystemet. För närvarande testar NIMH effektiviteten av IVIg vid OCD och Tourettes syndrom.

Intravenös immunglobulin IVIg är ett läkemedel som har använts för att behandla sjukdomar som Kawasakis sjukdom, systemisk juvenil reumatoid artrit, lupusnefrit och idiopatisk trombocytopen purpura. Läkemedlet modifierar kroppens naturliga immunreaktioner.

Denna forskningsstudie är en 13-veckors studie av intravenöst immunglobulin (IVIg) på patienter som lider av schizofreni i barndomen, som har misslyckats med att svara på andra behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den senaste utvecklingen i studien av tidig tvångssyndrom (OCD) och Tourettes syndrom har implicerat en autoimmun etiologi i en delmängd av dessa tillstånd, och förnyat intresse för möjligheten av autoimmun patofysiologi som ligger bakom andra psykiatriska störningar. Det finns flera kliniska och epidemiologiska likheter mellan autoimmuna sjukdomar och schizofreni: genetisk predisposition, men med tvillingkonkordans under 50 %; vaxning och avtagande kurs; exacerbation av symtom eller utfällning av återfall av psykosocial stress. Emellertid har andra blandade bevis skapat stor debatt i litteraturen angående immunmekanismernas roll vid schizofreni. Den kliniska effekten och säkerheten av intravenöst immunglobulin (IVIg) vid immunmedierade neurologiska sjukdomar har dokumenterats, och kliniska studier av effekten av IVIg vid behandling av både Tourettes syndrom och OCD pågår för närvarande vid NIMH (se protokoll 92-M) -0132). I detta protokoll föreslår vi en 13-veckors placebokontrollerad dubbelblind crossover-studie av IVIg hos 25 patienter som lider av behandlingsrefraktär schizofreni i barndomen. Efter att de första 5 patienterna har slutfört studien kommer dessa data att presenteras för NIMH Institutional Review Board och ett beslut kommer att tas om huruvida denna studie ska fortsätta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter kommer att rekryteras från både professionella remisser och patientförespråkande källor, med förbehåll för medicinsk och psykiatrisk screening.

Barn och ungdomar kommer att sökas som uppfyller DSM-III-R och DSM-IV kriterier för schizofreni, med debut av psykotiska symtom före tolv års ålder, och som inte har några samtidiga missbruksrubbningar eller andra aktiva medicinska tillstånd. Dessutom kommer de att ha misslyckats med adekvata prövningar av minst två typiska neuroleptika och inte gynnats av varken olanzapin eller klozapin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 1997

Avslutad studie

1 juni 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 december 1999

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar

Kliniska prövningar på Intravenöst immunglobulin

3
Prenumerera