- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001768
Behandling av psykiatriska störningar i barndomen med intravenöst immunglobulin (IVIg)
Psykiatriska störningar i barndomen: en placebokontrollerad dubbelblind crossover-studie av intravenöst immunglobulin (IVIg)
Nyligen genomförda forskningsstudier av tidig tvångssyndrom (OCD) och Tourettes syndrom har ifrågasatt om autoimmunitet kan spela en roll i utvecklingen av dessa tillstånd. Som ett resultat av detta har det funnits ett ökat intresse för forskning om potentiell inblandning av autoimmunitet i andra psykiatriska tillstånd som schizofreni.
Autoimmuna tillstånd uppstår när kroppens normala immunsystem börjar arbeta mot sig själv. Immunsystemet känner igen celler som främmande och börjar attackera dem.
Det finns flera likheter mellan autoimmuna sjukdomar och schizofreni. Genetik spelar en viss roll i utvecklingen av båda sjukdomarna. Båda tillstånden visar ett liknande förlopp, och båda tillstånden tenderar att visa försämring av symtomen när de utsätts för stress.
Tidigare forskningsstudier har visat att intravenöst immunglobulin är säkert och effektivt när det används vid neurologiska sjukdomar som involverar immunsystemet. För närvarande testar NIMH effektiviteten av IVIg vid OCD och Tourettes syndrom.
Intravenös immunglobulin IVIg är ett läkemedel som har använts för att behandla sjukdomar som Kawasakis sjukdom, systemisk juvenil reumatoid artrit, lupusnefrit och idiopatisk trombocytopen purpura. Läkemedlet modifierar kroppens naturliga immunreaktioner.
Denna forskningsstudie är en 13-veckors studie av intravenöst immunglobulin (IVIg) på patienter som lider av schizofreni i barndomen, som har misslyckats med att svara på andra behandlingar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patienter kommer att rekryteras från både professionella remisser och patientförespråkande källor, med förbehåll för medicinsk och psykiatrisk screening.
Barn och ungdomar kommer att sökas som uppfyller DSM-III-R och DSM-IV kriterier för schizofreni, med debut av psykotiska symtom före tolv års ålder, och som inte har några samtidiga missbruksrubbningar eller andra aktiva medicinska tillstånd. Dessutom kommer de att ha misslyckats med adekvata prövningar av minst två typiska neuroleptika och inte gynnats av varken olanzapin eller klozapin.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Immunsystemets sjukdomar
- Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar
- Schizofreni
- Problembeteende
- Mentala störningar
- Autoimmuna sjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Antikroppar
- Immunoglobuliner
- Immunglobuliner, intravenöst
- gamma-globuliner
- Rho(D) immunglobulin
Andra studie-ID-nummer
- 980014
- 98-M-0014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Autoimmuna sjukdomar
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAvslutadAutoimmun binjurebarksviktStorbritannien
-
Hannover Medical SchoolRekryteringAutoimmun leversjukdom | Autoimmun hepatitTyskland
-
National Eye Institute (NEI)Avslutad
-
SanofiAktiv, inte rekryterandeVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna, Österrike, Kina, Danmark, Tyskland, Ungern, Italien, Spanien, Storbritannien
-
SanofiAvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Storbritannien, Belgien, Nederländerna, Frankrike, Förenta staterna, Tyskland, Ungern, Italien
-
Novartis PharmaceuticalsRekryteringVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Kina, Japan, Spanien, Singapore, Frankrike, Tyskland, Taiwan, Förenta staterna, Italien, Indien, Malaysia, Argentina, Ungern, Israel, Australien, Thailand, Storbritannien, Rumänien
-
Annexon, Inc.AvslutadVarm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)Förenta staterna
-
Eugene NikitinOkändAIHA - varm autoimmun hemolytisk anemiRyska Federationen
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringAutoimmun leversjukdom | Primär skleroserande kolangit | Autoimmun hepatitFörenta staterna
Kliniska prövningar på Intravenöst immunglobulin
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
Emergent BioSolutionsCenters for Disease Control and PreventionAnmälan via inbjudanKomplikation av smittkoppsvaccination
-
University of California, San FranciscoThe ZOLL FoundationRekryteringAnfall | Hjärtstopp | Hypoxi-ischemi, hjärna | Status Epilepticus | Refraktär status Epilepticus | Anoxisk-ischemisk encefalopati | Anoxi-ischemi, cerebralFörenta staterna
-
Annexon, Inc.Rekrytering
-
Assiut UniversityOkändPleural effusion
-
University Hospital MuensterIsotope Technologies Munich (ITM) Oncologics; Helmholtz Zentrum München...RekryteringGlioblastom WHO Grad 4Tyskland
-
Technische Universität DresdenGWT-TUD GmbHAvslutadPrimär immunbrist (PID) | Sekundär immunbrist (SID) | Neurologisk autoimmun sjukdomTyskland
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAvslutadVårdpersonal | Vaccin | Coronavirus 2019Argentina
-
Medical University of South CarolinaEntera Health, IncAvslutadAvancerad KOL (GULD Steg 3 eller 4) med kakexiFörenta staterna