- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001768
Behandlung von psychiatrischen Erkrankungen im Kindesalter mit intravenösem Immunglobulin (IVIg)
Psychiatrische Störungen im Kindesalter: Eine placebokontrollierte doppelblinde Crossover-Studie mit intravenösem Immunglobulin (IVIg)
Jüngste Forschungsstudien zur früh einsetzenden Zwangsstörung (OCD) und zum Tourette-Syndrom haben in Frage gestellt, ob Autoimmunität eine Rolle bei der Entwicklung dieser Erkrankungen spielen könnte. Infolgedessen gab es ein erhöhtes Interesse auf dem Gebiet der Forschung an der möglichen Beteiligung von Autoimmunität an anderen psychiatrischen Erkrankungen wie Schizophrenie.
Autoimmunerkrankungen treten auf, wenn das normale Immunsystem des Körpers beginnt, gegen sich selbst zu arbeiten. Das Immunsystem erkennt Zellen als fremd und beginnt, sie anzugreifen.
Es gibt mehrere Ähnlichkeiten zwischen Autoimmunerkrankungen und Schizophrenie. Die Genetik spielt eine gewisse Rolle bei der Entwicklung beider Krankheiten. Beide Erkrankungen zeigen einen ähnlichen Verlauf, und beide Erkrankungen zeigen tendenziell eine Verschlechterung der Symptome, wenn sie Stress ausgesetzt sind.
Frühere Forschungsstudien haben gezeigt, dass intravenöses Immunglobulin sicher und wirksam ist, wenn es bei neurologischen Erkrankungen eingesetzt wird, an denen das Immunsystem beteiligt ist. Derzeit testet das NIMH die Wirksamkeit von IVIg bei OCD und Tourette-Syndrom.
Intravenöses Immunglobulin IVIg ist ein Medikament, das zur Behandlung von Krankheiten wie der Kawasaki-Krankheit, systemischer juveniler rheumatoider Arthritis, Lupusnephritis und idiopathischer thrombozytopenischer Purpura eingesetzt wird. Das Medikament modifiziert die natürlichen Immunreaktionen des Körpers.
Diese Forschungsstudie ist eine 13-wöchige Studie mit intravenösem Immunglobulin (IVIg) an Patienten, die an Schizophrenie im Kindesalter leiden und auf andere Therapien nicht angesprochen haben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Die Patienten werden sowohl von professionellen Überweisungen als auch von Quellen der Patientenvertretung rekrutiert, vorbehaltlich eines medizinischen und psychiatrischen Screenings.
Es werden Kinder und Jugendliche gesucht, die die DSM-III-R- und DSM-IV-Kriterien für Schizophrenie erfüllen, mit Beginn psychotischer Symptome vor dem zwölften Lebensjahr und ohne gleichzeitige Suchterkrankungen oder andere aktive Erkrankungen. Darüber hinaus werden sie adäquate Studien mit mindestens zwei typischen Neuroleptika nicht bestanden haben und weder von Olanzapin noch von Clozapin profitiert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Schizophrenie
- Problemverhalten
- Psychische Störungen
- Autoimmunerkrankungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Immunologische Faktoren
- Antikörper
- Immunglobuline
- Immunglobuline, intravenös
- Gamma-Globuline
- Rho(D) Immunglobulin
Andere Studien-ID-Nummern
- 980014
- 98-M-0014
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