- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001768
Tratamento de distúrbios psiquiátricos com início na infância com imunoglobulina intravenosa (IVIg)
Distúrbios psiquiátricos com início na infância: um estudo cruzado duplo-cego controlado por placebo de imunoglobulina intravenosa (IVIg)
Estudos de pesquisa recentes sobre transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) de início precoce e síndrome de Tourette questionaram se a autoimunidade poderia desempenhar um papel no desenvolvimento dessas condições. Como resultado, tem havido um interesse crescente no campo da pesquisa sobre o envolvimento potencial da autoimunidade em outras condições psiquiátricas, como a esquizofrenia.
As condições autoimunes ocorrem quando o sistema imunológico normal do corpo começa a trabalhar contra si mesmo. O sistema imunológico reconhece as células como estranhas e começa a atacá-las.
Existem várias semelhanças entre doenças autoimunes e esquizofrenia. A genética desempenha algum papel no desenvolvimento de ambas as doenças. Ambas as condições apresentam um curso semelhante, e ambas as condições tendem a apresentar piora dos sintomas quando expostas ao estresse.
Estudos de pesquisa anteriores mostraram que a imunoglobulina intravenosa é segura e eficaz quando usada em doenças neurológicas envolvendo o sistema imunológico. Atualmente, o NIMH está testando a eficácia do IVIg no TOC e na síndrome de Tourette.
Imunoglobulina intravenosa IVIg é um medicamento que tem sido usado para tratar doenças como a doença de Kawasaki, artrite reumatoide juvenil sistêmica, nefrite lúpica e púrpura trombocitopênica idiopática. A droga modifica as reações imunes naturais do corpo.
Este estudo de pesquisa é um teste de 13 semanas de imunoglobulina intravenosa (IVIg) em pacientes que sofrem de esquizofrenia com início na infância, que não responderam a outras terapias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes serão recrutados de referências profissionais e fontes de defesa do paciente, sujeitos a triagem médica e psiquiátrica.
Serão procuradas crianças e adolescentes que atendam aos critérios do DSM-III-R e DSM-IV para esquizofrenia, com início dos sintomas psicóticos antes dos doze anos de idade e que não tenham transtornos de abuso de substâncias concomitantes ou outras condições médicas ativas. Além disso, eles falharam em testes adequados de pelo menos dois neurolépticos típicos e não se beneficiaram da olanzapina ou da clozapina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças do sistema imunológico
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Comportamento problemático
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Anticorpos
- Imunoglobulinas
- Imunoglobulinas Intravenosas
- gama-globulinas
- Rho(D) Imunoglobulina
Outros números de identificação do estudo
- 980014
- 98-M-0014
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