Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekkori pszichiátriai rendellenességek kezelése intravénás immunglobulinnal (IVIg)

2008. március 3. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

Gyermekkorban jelentkező pszichiátriai rendellenességek: placebo-kontrollos kettős-vak keresztezett intravénás immunglobulin (IVIg) vizsgálat

A korai kezdetű rögeszmés-kényszeres zavarral (OCD) és a Tourette-szindrómával kapcsolatos legújabb kutatások megkérdőjelezik, hogy az autoimmunitás szerepet játszhat-e ezen állapotok kialakulásában. Ennek eredményeként megnőtt az érdeklődés az autoimmunitás egyéb pszichiátriai állapotokban, például skizofréniában való lehetséges érintettségével kapcsolatos kutatások iránt.

Autoimmun állapotok akkor jelentkeznek, amikor a szervezet normál immunrendszere önmaga ellen kezd dolgozni. Az immunrendszer a sejteket idegenként ismeri fel, és támadni kezdi őket.

Számos hasonlóság van az autoimmun betegségek és a skizofrénia között. Mindkét betegség kialakulásában szerepet játszik a genetika. Mindkét állapot hasonló lefolyást mutat, és mindkét állapot általában a tünetek rosszabbodását mutatja, ha stressznek vannak kitéve.

Korábbi kutatások kimutatták, hogy az intravénás immunglobulin biztonságos és hatékony az immunrendszert érintő neurológiai betegségekben. Jelenleg a NIMH teszteli az IVIg hatékonyságát OCD és Tourette-szindróma esetén.

Az intravénás immunglobulin IVIg egy olyan gyógyszer, amelyet olyan betegségek kezelésére alkalmaztak, mint a Kawasaki-kór, a szisztémás juvenilis rheumatoid arthritis, a lupus nephritis és az idiopátiás trombocitopéniás purpura. A gyógyszer módosítja a szervezet természetes immunreakcióit.

Ez a kutatási tanulmány egy 13 hetes intravénás immunglobulin (IVIg) vizsgálata olyan gyermekkorban fellépő skizofréniában szenvedő betegeken, akik nem reagáltak más terápiákra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai kezdetű rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) és a Tourette-szindróma tanulmányozásának közelmúltbeli fejleményei autoimmun etiológiát vontak maguk után ezen állapotok egy részében, és megújította az érdeklődést az egyéb pszichiátriai rendellenességek hátterében álló autoimmun patofiziológia lehetősége iránt. Számos klinikai és epidemiológiai hasonlóság van az autoimmun betegségek és a skizofrénia között: genetikai hajlam, de ikerkonkordancia 50% alatti; gyantázás és fogyókúra; a tünetek súlyosbodása vagy a visszaesés kiváltása pszichoszociális stressz hatására. Más vegyes bizonyítékok azonban jelentős vitát váltottak ki az irodalomban az immunmechanizmusok szerepét illetően a skizofrénia esetében. Az intravénás immunglobulin (IVIg) klinikai hatékonyságát és biztonságosságát immunmediált neurológiai betegségekben dokumentálták, és jelenleg is folynak klinikai vizsgálatok az IVIg hatékonyságáról mind a Tourette-szindróma, mind az OCD kezelésében (lásd a 92-M protokollt). -0132). Ebben a protokollban egy 13 hetes, placebo-kontrollos, kettős-vak keresztezett IVIg vizsgálatot javasolunk 25, kezelésre nem reagáló gyermekkori skizofréniában szenvedő betegen. Miután az első 5 beteg befejezte a vizsgálatot, ezeket az adatokat bemutatják a NIMH Intézményi Felülvizsgáló Testületének, és döntés születik arról, hogy a vizsgálatot folytatni kell-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

10

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegeket mind szakmai beutalókkal, mind betegképviseleti forrásokból veszik fel, orvosi és pszichiátriai szűrés mellett.

Olyan gyermekeket és serdülőket keresnek, akik megfelelnek a skizofrénia DSM-III-R és DSM-IV kritériumainak, akiknél a pszichotikus tünetek tizenkét éves koruk előtt jelentkeznek, és akiknek nincs egyidejűleg kábítószer-használati rendellenességük vagy egyéb aktív egészségügyi állapotuk. Ezen túlmenően legalább két tipikus neuroleptikum megfelelő vizsgálata sikertelen lesz, és sem az olanzapin, sem a klozapin nem részesült előnyben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. október 1.

A tanulmány befejezése

2000. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. december 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2002. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

1999. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 980014
  • 98-M-0014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel