- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001768
Leczenie zaburzeń psychicznych rozpoczynających się w dzieciństwie za pomocą dożylnych immunoglobulin (IVIg)
Zaburzenia psychiczne o początku w dzieciństwie: kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba krzyżowa dożylnej immunoglobuliny (IVIg)
Niedawne badania naukowe nad zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym o wczesnym początku (OCD) i zespołem Tourette'a podają w wątpliwość, czy autoimmunizacja może odgrywać rolę w rozwoju tych stanów. W rezultacie wzrosło zainteresowanie dziedziną badań nad potencjalnym udziałem autoimmunizacji w innych stanach psychicznych, takich jak schizofrenia.
Choroby autoimmunologiczne występują, gdy normalny układ odpornościowy organizmu zaczyna działać przeciwko sobie. Układ odpornościowy rozpoznaje komórki jako obce i zaczyna je atakować.
Istnieje kilka podobieństw między chorobami autoimmunologicznymi a schizofrenią. Genetyka odgrywa pewną rolę w rozwoju obu chorób. Oba stany wykazują podobny przebieg i oba stany wykazują tendencję do pogarszania się objawów pod wpływem stresu.
Wcześniejsze badania naukowe wykazały, że dożylne immunoglobuliny są bezpieczne i skuteczne, gdy są stosowane w chorobach neurologicznych obejmujących układ odpornościowy. Obecnie NIMH bada skuteczność IVIg w OCD i zespole Tourette'a.
Dożylna immunoglobulina IVIg jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób takich jak choroba Kawasaki, układowe młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczniowe zapalenie nerek i idiopatyczna plamica małopłytkowa. Lek modyfikuje naturalne reakcje immunologiczne organizmu.
To badanie naukowe jest 13-tygodniową próbą dożylnego podawania immunoglobulin (IVIg) pacjentom cierpiącym na schizofrenię rozpoczynającą się w dzieciństwie, którzy nie zareagowali na inne terapie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Pacjenci będą rekrutowani zarówno z profesjonalnych skierowań, jak i ze źródeł wspierających pacjentów, z zastrzeżeniem medycznych i psychiatrycznych badań przesiewowych.
Poszukiwane będą dzieci i młodzież, które spełniają kryteria schizofrenii DSM-III-R i DSM-IV, u których wystąpiły objawy psychotyczne przed ukończeniem dwunastego roku życia i które nie mają współistniejących zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji ani innych aktywnych schorzeń. Ponadto nie powiodły się odpowiednie próby z co najmniej dwoma typowymi neuroleptykami i nie odnieśli korzyści ani z olanzapiny, ani z klozapiny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Choroby układu odpornościowego
- Spektrum schizofrenii i inne zaburzenia psychotyczne
- Schizofrenia
- Problemowe zachowanie
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoglobuliny, dożylnie
- gamma-globuliny
- Globulina immunologiczna Rho(D).
Inne numery identyfikacyjne badania
- 980014
- 98-M-0014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .