Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zaburzeń psychicznych rozpoczynających się w dzieciństwie za pomocą dożylnych immunoglobulin (IVIg)

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Zaburzenia psychiczne o początku w dzieciństwie: kontrolowana placebo, podwójnie ślepa próba krzyżowa dożylnej immunoglobuliny (IVIg)

Niedawne badania naukowe nad zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym o wczesnym początku (OCD) i zespołem Tourette'a podają w wątpliwość, czy autoimmunizacja może odgrywać rolę w rozwoju tych stanów. W rezultacie wzrosło zainteresowanie dziedziną badań nad potencjalnym udziałem autoimmunizacji w innych stanach psychicznych, takich jak schizofrenia.

Choroby autoimmunologiczne występują, gdy normalny układ odpornościowy organizmu zaczyna działać przeciwko sobie. Układ odpornościowy rozpoznaje komórki jako obce i zaczyna je atakować.

Istnieje kilka podobieństw między chorobami autoimmunologicznymi a schizofrenią. Genetyka odgrywa pewną rolę w rozwoju obu chorób. Oba stany wykazują podobny przebieg i oba stany wykazują tendencję do pogarszania się objawów pod wpływem stresu.

Wcześniejsze badania naukowe wykazały, że dożylne immunoglobuliny są bezpieczne i skuteczne, gdy są stosowane w chorobach neurologicznych obejmujących układ odpornościowy. Obecnie NIMH bada skuteczność IVIg w OCD i zespole Tourette'a.

Dożylna immunoglobulina IVIg jest lekiem stosowanym w leczeniu chorób takich jak choroba Kawasaki, układowe młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów, toczniowe zapalenie nerek i idiopatyczna plamica małopłytkowa. Lek modyfikuje naturalne reakcje immunologiczne organizmu.

To badanie naukowe jest 13-tygodniową próbą dożylnego podawania immunoglobulin (IVIg) pacjentom cierpiącym na schizofrenię rozpoczynającą się w dzieciństwie, którzy nie zareagowali na inne terapie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostatnie postępy w badaniach nad zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD) o wczesnym początku i zespołem Tourette'a sugerują etiologię autoimmunologiczną w podzbiorze tych stanów i odnowiły zainteresowanie możliwością patofizjologii autoimmunologicznej leżącej u podstaw innych zaburzeń psychicznych. Istnieje kilka klinicznych i epidemiologicznych podobieństw między chorobami autoimmunologicznymi a schizofrenią: predyspozycje genetyczne, ale zgodność bliźniacza poniżej 50%; kurs woskowania i zanikania; zaostrzenie objawów lub przyspieszenie nawrotu przez stres psychospołeczny. Jednak inne mieszane dowody wywołały poważną debatę w literaturze dotyczącą roli mechanizmów immunologicznych w schizofrenii. Kliniczna skuteczność i bezpieczeństwo dożylnej immunoglobuliny (IVIg) w chorobach neurologicznych o podłożu immunologicznym zostało udokumentowane, a badania kliniczne skuteczności IVIg w leczeniu zarówno zespołu Tourette'a, jak i OCD są obecnie prowadzone w NIMH (patrz protokół 92-M -0132). W tym protokole proponujemy 13-tygodniowe, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie krzyżowe IVIg u 25 pacjentów cierpiących na oporną na leczenie schizofrenię rozpoczynającą się w dzieciństwie. Po ukończeniu badania przez pierwszych 5 pacjentów dane te zostaną przedstawione Institutional Review Board NIMH i zostanie podjęta decyzja, czy badanie powinno być kontynuowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci będą rekrutowani zarówno z profesjonalnych skierowań, jak i ze źródeł wspierających pacjentów, z zastrzeżeniem medycznych i psychiatrycznych badań przesiewowych.

Poszukiwane będą dzieci i młodzież, które spełniają kryteria schizofrenii DSM-III-R i DSM-IV, u których wystąpiły objawy psychotyczne przed ukończeniem dwunastego roku życia i które nie mają współistniejących zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji ani innych aktywnych schorzeń. Ponadto nie powiodły się odpowiednie próby z co najmniej dwoma typowymi neuroleptykami i nie odnieśli korzyści ani z olanzapiny, ani z klozapiny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1997

Ukończenie studiów

1 czerwca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 1999

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj