- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001768
Trattamento dei disturbi psichiatrici ad esordio infantile con immunoglobuline per via endovenosa (IVIg)
Disturbi psichiatrici ad esordio infantile: uno studio crossover in doppio cieco controllato con placebo sull'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg)
Recenti studi di ricerca sul disturbo ossessivo compulsivo (DOC) ad esordio precoce e sulla sindrome di Tourette hanno messo in dubbio se l'autoimmunità possa svolgere un ruolo nello sviluppo di queste condizioni. Di conseguenza, c'è stato un crescente interesse nel campo della ricerca sul potenziale coinvolgimento dell'autoimmunità in altre condizioni psichiatriche come la schizofrenia.
Le condizioni autoimmuni si verificano quando il normale sistema immunitario del corpo inizia a lavorare contro se stesso. Il sistema immunitario riconosce le cellule come estranee e inizia ad attaccarle.
Ci sono molte somiglianze tra le malattie autoimmuni e la schizofrenia. La genetica gioca un ruolo nello sviluppo di entrambe le malattie. Entrambe le condizioni mostrano un decorso simile ed entrambe le condizioni tendono a mostrare un peggioramento dei sintomi se esposte allo stress.
Precedenti studi di ricerca hanno dimostrato che l'immunoglobulina per via endovenosa è sicura ed efficace se utilizzata nelle malattie neurologiche che coinvolgono il sistema immunitario. Attualmente il NIMH sta testando l'efficacia delle IVIg nel disturbo ossessivo compulsivo e nella sindrome di Tourette.
L'immunoglobulina IVIg per via endovenosa è un farmaco che è stato usato per trattare malattie come la malattia di Kawasaki, l'artrite reumatoide giovanile sistemica, la nefrite da lupus e la porpora trombocitopenica idiopatica. Il farmaco modifica le reazioni immunitarie naturali del corpo.
Questo studio di ricerca è uno studio di 13 settimane di immunoglobuline per via endovenosa (IVIg) su pazienti affetti da schizofrenia ad esordio infantile, che non hanno risposto ad altre terapie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
I pazienti saranno reclutati sia da referenti professionali che da fonti di difesa dei pazienti, soggetti a screening medico e psichiatrico.
Saranno ricercati bambini e adolescenti che soddisfano i criteri del DSM-III-R e del DSM-IV per la schizofrenia, con insorgenza di sintomi psicotici prima dei dodici anni e che non presentano disturbi concomitanti da abuso di sostanze o altre condizioni mediche attive. Inoltre, avranno fallito studi adeguati su almeno due neurolettici tipici e non avranno beneficiato né dell'olanzapina né della clozapina.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Malattie del sistema immunitario
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Schizofrenia
- Comportamento problema
- Disordini mentali
- Malattie autoimmuni
- Disturbi del neurosviluppo
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoglobuline, per via endovenosa
- gamma-globuline
- Immunoglobulina Rho(D).
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980014
- 98-M-0014
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Prove cliniche su Immunoglobulina endovenosa
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