- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001768
Tratamiento de los trastornos psiquiátricos de inicio en la infancia con inmunoglobulina intravenosa (IgIV)
Trastornos psiquiátricos de inicio en la niñez: un ensayo cruzado doble ciego controlado con placebo de inmunoglobulina intravenosa (IgIV)
Estudios de investigación recientes sobre el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) de inicio temprano y el síndrome de Tourette han cuestionado si la autoinmunidad podría desempeñar un papel en el desarrollo de estas afecciones. Como resultado, ha habido un mayor interés en el campo de la investigación sobre la posible implicación de la autoinmunidad en otras enfermedades psiquiátricas como la esquizofrenia.
Las condiciones autoinmunes ocurren cuando el sistema inmunológico normal del cuerpo comienza a trabajar contra sí mismo. El sistema inmunitario reconoce las células como extrañas y comienza a atacarlas.
Existen varias similitudes entre las enfermedades autoinmunes y la esquizofrenia. La genética juega algún papel en el desarrollo de ambas enfermedades. Ambas condiciones muestran un curso similar, y ambas condiciones tienden a mostrar un empeoramiento de los síntomas cuando se exponen al estrés.
Estudios de investigación anteriores han demostrado que la inmunoglobulina intravenosa es segura y eficaz cuando se utiliza en enfermedades neurológicas que afectan al sistema inmunitario. Actualmente, el NIMH está probando la eficacia de la IgIV en el TOC y el síndrome de Tourette.
La inmunoglobulina intravenosa IVIg es un medicamento que se ha utilizado para tratar enfermedades como la enfermedad de Kawasaki, la artritis reumatoide juvenil sistémica, la nefritis lúpica y la púrpura trombocitopénica idiopática. La droga modifica las reacciones inmunes naturales del cuerpo.
Este estudio de investigación es un ensayo de 13 semanas de inmunoglobulina intravenosa (IVIg) en pacientes que padecen esquizofrenia de inicio en la infancia, que no han respondido a otras terapias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Los pacientes serán reclutados tanto por referencias profesionales como por fuentes de defensa del paciente, sujetos a exámenes médicos y psiquiátricos.
Se buscarán niños y adolescentes que cumplan con los criterios DSM-III-R y DSM-IV para la esquizofrenia, con inicio de síntomas psicóticos antes de los doce años, y que no tengan trastornos de abuso de sustancias concurrentes u otras condiciones médicas activas. Además, habrán fracasado en los ensayos adecuados de al menos dos neurolépticos típicos y no se habrán beneficiado ni de la olanzapina ni de la clozapina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Comportamiento problemático
- Desordenes mentales
- Enfermedades autoinmunes
- Trastornos del neurodesarrollo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoglobulinas, Intravenosas
- gamma-globulinas
- Inmunoglobulina Rho(D)
Otros números de identificación del estudio
- 980014
- 98-M-0014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Inmunoglobulina intravenosa
-
Prometic Biotherapeutics, Inc.Atlantic Research GroupTerminadoInmunodeficiencia PrimariaEstados Unidos