Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av psykiatriske lidelser i barndommen med intravenøst ​​immunglobulin (IVIg)

3. mars 2008 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Psykiatriske lidelser i barndommen: en placebokontrollert dobbeltblind crossover-forsøk med intravenøst ​​immunglobulin (IVIg)

Nyere forskningsstudier av tidlig debut-obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Tourettes syndrom har stilt spørsmål ved om autoimmunitet kan spille en rolle i utviklingen av disse tilstandene. Som et resultat har det vært en økt interesse for forskningsfeltet på potensiell involvering av autoimmunitet i andre psykiatriske tilstander som schizofreni.

Autoimmune tilstander oppstår når kroppens normale immunsystem begynner å jobbe mot seg selv. Immunsystemet gjenkjenner celler som fremmede og begynner å angripe dem.

Det er flere likheter mellom autoimmune sykdommer og schizofreni. Genetikk spiller en viss rolle i utviklingen av begge sykdommene. Begge tilstandene viser et lignende forløp, og begge tilstandene har en tendens til å vise forverring av symptomene når de utsettes for stress.

Tidligere forskningsstudier har vist at intravenøst ​​immunglobulin er trygt og effektivt når det brukes i nevrologiske sykdommer som involverer immunsystemet. For tiden tester NIMH effektiviteten av IVIg ved OCD og Tourettes syndrom.

Intravenøs Immunoglobulin IVIg er et medikament som har blitt brukt til å behandle sykdommer som Kawasaki sykdom, systemisk juvenil revmatoid artritt, lupus nefritis og idiopatisk trombocytopenisk purpura. Legemidlet modifiserer kroppens naturlige immunreaksjoner.

Denne forskningsstudien er en 13-ukers studie av intravenøst ​​immunglobulin (IVIg) på pasienter som lider av schizofreni i barndommen, og som ikke har respondert på andre terapier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere utviklinger i studiet av tidlig debuterende obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Tourettes syndrom har implisert en autoimmun etiologi i en undergruppe av disse tilstandene, og fornyet interesse for muligheten for autoimmun patofysiologi som ligger til grunn for andre psykiatriske lidelser. Det er flere kliniske og epidemiologiske likheter mellom autoimmune sykdommer og schizofreni: genetisk disposisjon, men med tvillingkonkordans under 50 %; voksing og avtagende kurs; forverring av symptomer eller utfelling av tilbakefall ved psykososialt stress. Imidlertid har andre blandede bevis skapt betydelig debatt i litteraturen angående rollen til immunmekanismer i schizofreni. Den kliniske effekten og sikkerheten til intravenøst ​​immunglobulin (IVIg) ved immunmedierte nevrologiske sykdommer er dokumentert, og kliniske studier av effekten av IVIg i behandlingen av både Tourettes syndrom og OCD pågår for tiden ved NIMH (se protokoll 92-M) -0132). I denne protokollen foreslår vi en 13-ukers placebokontrollert dobbeltblind crossover-studie av IVIg hos 25 pasienter som lider av behandlingsrefraktær schizofreni i barndommen. Etter at de første 5 pasientene har fullført studien, vil disse dataene bli presentert for NIMH Institutional Review Board og det vil bli tatt en beslutning om hvorvidt denne studien skal fortsette.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter vil bli rekruttert fra både profesjonelle henvisninger og kilder til pasientforsvar, med forbehold om medisinsk og psykiatrisk screening.

Det søkes etter barn og ungdom som oppfyller DSM-III-R og DSM-IV kriterier for schizofreni, med utbrudd av psykotiske symptomer før fylte tolv år, og som ikke har samtidige ruslidelser eller andre aktive medisinske tilstander. I tillegg vil de ha mislyktes i tilstrekkelige studier av minst to typiske nevroleptika, og ikke hatt nytte av verken olanzapin eller klozapin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1997

Studiet fullført

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. desember 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 980014
  • 98-M-0014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere