- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001768
Лечение детских психических расстройств с помощью внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ)
Детские психические расстройства: плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование внутривенного иммуноглобулина (ВВИГ)
Недавние исследования обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) с ранним началом и синдрома Туретта поставили под сомнение, может ли аутоиммунитет играть роль в развитии этих состояний. В результате возрос интерес к исследованиям потенциального участия аутоиммунитета в других психических состояниях, таких как шизофрения.
Аутоиммунные состояния возникают, когда нормальная иммунная система организма начинает работать против самой себя. Иммунная система распознает клетки как чужеродные и начинает их атаковать.
Есть несколько сходств между аутоиммунными заболеваниями и шизофренией. Генетика играет определенную роль в развитии обоих заболеваний. Оба состояния имеют одинаковое течение, и оба состояния имеют тенденцию к ухудшению симптомов при воздействии стресса.
Предыдущие исследования показали, что внутривенный иммуноглобулин безопасен и эффективен при неврологических заболеваниях, связанных с иммунной системой. В настоящее время NIMH тестирует эффективность внутривенного иммуноглобулина при обсессивно-компульсивном расстройстве и синдроме Туретта.
Внутривенный иммуноглобулин IVIg — это лекарство, которое используется для лечения таких заболеваний, как болезнь Кавасаки, системный ювенильный ревматоидный артрит, волчаночный нефрит и идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура. Препарат модифицирует естественные иммунные реакции организма.
Это исследование представляет собой 13-недельное испытание внутривенного иммуноглобулина (IVIg) у пациентов, страдающих шизофренией в детском возрасте, которые не ответили на другие методы лечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациенты будут набираться как по профессиональным рекомендациям, так и по каналам защиты интересов пациентов, при условии прохождения медицинского и психиатрического обследования.
Будут искать детей и подростков, которые соответствуют критериям DSM-III-R и DSM-IV для шизофрении, с появлением психотических симптомов в возрасте до двенадцати лет и у которых нет сопутствующих расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, или других активных заболеваний. Кроме того, они потерпят неудачу в адекватных испытаниях как минимум двух типичных нейролептиков и не получат пользы ни от оланзапина, ни от клозапина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Заболевания иммунной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Проблемное поведение
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммуноглобулины внутривенно
- гамма-глобулины
- Rho(D) Иммунный глобулин
Другие идентификационные номера исследования
- 980014
- 98-M-0014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Внутривенный иммуноглобулин
-
Hansa Biopharma ABЗавершенныйСиндром Гийена-Барре (СГБ)Франция, Нидерланды, Соединенное Королевство