Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapsuudessa alkavien psykiatristen häiriöiden hoito suonensisäisellä immunoglobuliinilla (IVIg)

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Lapsuudessa alkaneet psykiatriset häiriöt: lumelääkekontrolloitu kaksoissokkoutettu suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg) ristikoe

Viimeaikaiset tutkimukset varhain alkavasta pakko-oireisesta häiriöstä (OCD) ja Touretten oireyhtymästä ovat kyseenalaistaneet, voisiko autoimmuniteetilla olla merkitystä näiden tilojen kehittymisessä. Tämän seurauksena kiinnostus autoimmuniteetin mahdollista osallistumista muihin psykiatrisiin tiloihin, kuten skitsofreniaan, koskevaa tutkimusta kohtaan on lisääntynyt.

Autoimmuunisairaudet syntyvät, kun kehon normaali immuunijärjestelmä alkaa toimia itseään vastaan. Immuunijärjestelmä tunnistaa solut vieraiksi ja alkaa hyökätä niitä vastaan.

Autoimmuunisairauksien ja skitsofrenian välillä on useita yhtäläisyyksiä. Genetiikalla on jonkinlainen rooli molempien sairauksien kehittymisessä. Molemmat sairaudet osoittavat samankaltaista kulkua, ja molemmat sairaudet yleensä osoittavat oireiden pahenemista altistuessaan stressille.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suonensisäinen immunoglobuliini on turvallinen ja tehokas, kun sitä käytetään immuunijärjestelmään liittyvissä neurologisissa sairauksissa. Tällä hetkellä NIMH testaa IVIg:n tehokkuutta OCD:ssä ja Touretten oireyhtymässä.

Suonensisäinen immunoglobuliini IVIg on lääke, jota on käytetty sairauksien, kuten Kawasakin taudin, systeemisen juveniilin nivelreuman, lupusnefriitin ja idiopaattisen trombosytopeenisen purppuran, hoitoon. Lääke muuttaa kehon luonnollisia immuunireaktioita.

Tämä tutkimustutkimus on 13 viikkoa kestänyt suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg) koe potilailla, jotka kärsivät lapsuudessa alkavasta skitsofreniasta ja jotka eivät ole reagoineet muihin hoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen kehitys varhaisen alkavan pakko-oireisen häiriön (OCD) ja Touretten oireyhtymän tutkimuksessa on johtanut autoimmuuniperäiseen etiologiaan näiden sairauksien osajoukossa ja osoittanut uutta kiinnostusta muiden psykiatristen häiriöiden taustalla olevaan autoimmuunipatofysiologiaan. Autoimmuunitautien ja skitsofrenian välillä on useita kliinisiä ja epidemiologisia yhtäläisyyksiä: geneettinen alttius, mutta kaksoisyhdenmukaisuus alle 50 %; vahaus ja hiipuminen kurssi; psykososiaalisen stressin aiheuttama oireiden paheneminen tai uusiutumisen alkaminen. Muut sekalaiset todisteet ovat kuitenkin herättäneet kirjallisuudessa huomattavaa keskustelua immuunimekanismien roolista skitsofrenian hoidossa. Suonensisäisen immunoglobuliinin (IVIg) kliininen teho ja turvallisuus immuunivälitteisissä neurologisissa sairauksissa on dokumentoitu, ja kliiniset tutkimukset IVIg:n tehosta sekä Touretten oireyhtymän että OCD:n hoidossa ovat parhaillaan käynnissä NIMH:ssa (katso protokolla 92-M). -0132). Tässä protokollassa ehdotamme 13 viikkoa kestävää lumekontrolloitua kaksoissokkoutettua IVIg:n ristikkäistutkimusta 25 potilaalla, jotka kärsivät hoidolle vaikeasta lapsuuden skitsofreniasta. Kun ensimmäiset 5 potilasta ovat suorittaneet tutkimuksen, nämä tiedot esitetään NIMH:n instituutioiden arviointilautakunnalle ja tehdään päätös siitä, pitäisikö tätä tutkimusta jatkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

10

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat rekrytoidaan sekä ammatillisista lähetteistä että potilaiden edunvalvontalähteistä lääketieteellisen ja psykiatrisen seulonnan kohteena.

Haetaan lapsia ja nuoria, jotka täyttävät skitsofrenian DSM-III-R- ja DSM-IV-kriteerit ja joilla psykoottiset oireet alkavat ennen 12 vuoden ikää ja joilla ei ole samanaikaisia ​​päihdehäiriöitä tai muita aktiivisia lääketieteellisiä tiloja. Lisäksi he eivät ole läpäisseet riittäviä tutkimuksia vähintään kahdella tyypillisellä neuroleptillä, eivätkä he ole hyötyneet olantsapiinista tai klotsapiinista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 10. joulukuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 980014
  • 98-M-0014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa