이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정맥 면역글로불린(IVIg)을 사용한 아동기 발병 정신 장애의 치료

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

아동기 발병 정신 장애: 정맥 면역글로불린(IVIg)의 위약 대조 이중 맹검 교차 시험

초기 발병 강박 장애(OCD) 및 뚜렛 증후군에 대한 최근 연구에서는 자가 면역이 이러한 상태의 발달에 역할을 할 수 있는지에 대해 의문을 제기했습니다. 그 결과, 정신분열증과 같은 다른 정신과적 상태에서 자가면역의 잠재적 관여에 대한 연구 분야에 대한 관심이 증가했습니다.

자가면역 상태는 신체의 정상적인 면역 체계가 스스로 작용하기 시작할 때 발생합니다. 면역 체계는 세포를 이물질로 인식하고 공격하기 시작합니다.

자가 면역 질환과 정신 분열증 사이에는 몇 가지 유사점이 있습니다. 유전학은 두 질병의 발달에 어느 정도 역할을 합니다. 두 조건 모두 유사한 과정을 나타내며 두 ​​조건 모두 스트레스에 노출되면 증상이 악화되는 경향이 있습니다.

이전 연구에서는 정맥 면역글로불린이 면역 체계와 관련된 신경계 질환에 사용될 때 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재 NIMH는 OCD와 뚜렛 증후군에서 IVIg의 효과를 테스트하고 있습니다.

정맥 면역글로불린 IVIg는 가와사키병, 전신성 소아 류마티스 관절염, 루푸스 신염, 특발성 혈소판감소성 자반증과 같은 질병을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이 약물은 신체의 자연 면역 반응을 수정합니다.

이 연구는 다른 치료법에 반응하지 않는 아동기 발병 정신분열증 환자를 대상으로 정맥 면역글로불린(IVIg)을 13주 동안 시험한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조기 발병 강박 장애(OCD) 및 뚜렛 증후군 연구의 최근 발전은 이러한 조건의 하위 집합에서 자가 면역 병인을 연루시켰고 다른 정신 장애의 기저에 있는 자가 면역 병리 생리학의 가능성에 대한 관심을 새롭게 했습니다. 자가면역 질환과 정신분열증 사이에는 몇 가지 임상적 및 역학적 유사성이 있습니다: 유전적 소인, 그러나 50% 미만의 쌍동이 일치성; 왁싱 및 쇠퇴 과정; 심리사회적 스트레스에 의한 증상의 악화 또는 재발의 강수. 그러나 다른 혼합 증거는 정신 분열증에서 면역 메커니즘의 역할에 관한 문헌에서 상당한 논쟁을 불러일으켰습니다. 면역 매개 신경계 질환에서 정맥 면역글로불린(IVIg)의 임상적 효능과 안전성이 문서화되었으며, 뚜렛 증후군과 OCD 치료에서 IVIg의 효능에 대한 임상 연구가 현재 NIMH에서 진행 중입니다(프로토콜 92-M 참조). -0132). 이 프로토콜에서 우리는 치료 불응성 소아기 발병 정신분열증을 앓고 있는 25명의 환자에서 IVIg의 13주 위약 대조 이중 맹검 교차 연구를 제안합니다. 처음 5명의 환자가 시험을 완료한 후 이 데이터는 NIMH Institutional Review Board에 제출되고 이 시험의 진행 여부에 대한 결정이 내려집니다.

연구 유형

중재적

등록

10

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자는 의료 및 정신과 검사에 따라 전문 추천 및 환자 옹호 소스에서 모집됩니다.

정신분열증에 대한 DSM-III-R 및 DSM-IV 기준을 충족하고 12세 이전에 정신병적 증상이 시작되고 동시 약물 남용 장애 또는 기타 활성 의학적 상태가 없는 아동 및 청소년을 찾습니다. 또한 그들은 적어도 두 가지의 전형적인 신경이완제에 대한 적절한 시험에 실패했을 것이며 올란자핀이나 클로자핀의 혜택을 받지 못했을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 10월 1일

연구 완료

2000년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 9일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

1999년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다