- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001768
정맥 면역글로불린(IVIg)을 사용한 아동기 발병 정신 장애의 치료
아동기 발병 정신 장애: 정맥 면역글로불린(IVIg)의 위약 대조 이중 맹검 교차 시험
초기 발병 강박 장애(OCD) 및 뚜렛 증후군에 대한 최근 연구에서는 자가 면역이 이러한 상태의 발달에 역할을 할 수 있는지에 대해 의문을 제기했습니다. 그 결과, 정신분열증과 같은 다른 정신과적 상태에서 자가면역의 잠재적 관여에 대한 연구 분야에 대한 관심이 증가했습니다.
자가면역 상태는 신체의 정상적인 면역 체계가 스스로 작용하기 시작할 때 발생합니다. 면역 체계는 세포를 이물질로 인식하고 공격하기 시작합니다.
자가 면역 질환과 정신 분열증 사이에는 몇 가지 유사점이 있습니다. 유전학은 두 질병의 발달에 어느 정도 역할을 합니다. 두 조건 모두 유사한 과정을 나타내며 두 조건 모두 스트레스에 노출되면 증상이 악화되는 경향이 있습니다.
이전 연구에서는 정맥 면역글로불린이 면역 체계와 관련된 신경계 질환에 사용될 때 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 현재 NIMH는 OCD와 뚜렛 증후군에서 IVIg의 효과를 테스트하고 있습니다.
정맥 면역글로불린 IVIg는 가와사키병, 전신성 소아 류마티스 관절염, 루푸스 신염, 특발성 혈소판감소성 자반증과 같은 질병을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 이 약물은 신체의 자연 면역 반응을 수정합니다.
이 연구는 다른 치료법에 반응하지 않는 아동기 발병 정신분열증 환자를 대상으로 정맥 면역글로불린(IVIg)을 13주 동안 시험한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 의료 및 정신과 검사에 따라 전문 추천 및 환자 옹호 소스에서 모집됩니다.
정신분열증에 대한 DSM-III-R 및 DSM-IV 기준을 충족하고 12세 이전에 정신병적 증상이 시작되고 동시 약물 남용 장애 또는 기타 활성 의학적 상태가 없는 아동 및 청소년을 찾습니다. 또한 그들은 적어도 두 가지의 전형적인 신경이완제에 대한 적절한 시험에 실패했을 것이며 올란자핀이나 클로자핀의 혜택을 받지 못했을 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Whitaker A, Johnson J, Shaffer D, Rapoport JL, Kalikow K, Walsh BT, Davies M, Braiman S, Dolinsky A. Uncommon troubles in young people: prevalence estimates of selected psychiatric disorders in a nonreferred adolescent population. Arch Gen Psychiatry. 1990 May;47(5):487-96. doi: 10.1001/archpsyc.1990.01810170087013.
- Swedo SE. Sydenham's chorea. A model for childhood autoimmune neuropsychiatric disorders. JAMA. 1994 Dec 14;272(22):1788-91. doi: 10.1001/jama.272.22.1788. No abstract available.
- Giedd JN, Rapoport JL, Leonard HL, Richter D, Swedo SE. Case study: acute basal ganglia enlargement and obsessive-compulsive symptoms in an adolescent boy. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1996 Jul;35(7):913-5. doi: 10.1097/00004583-199607000-00017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 980014
- 98-M-0014
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .