Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af psykiatriske lidelser i barndommen med intravenøst ​​immunglobulin (IVIg)

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Psykiatriske lidelser i barndommen: Et placebokontrolleret dobbeltblindt krydsforsøg med intravenøst ​​immunglobulin (IVIg)

Nylige forskningsstudier af tidligt indsættende obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Tourettes syndrom har stillet spørgsmålstegn ved, om autoimmunitet kunne spille en rolle i udviklingen af ​​disse tilstande. Som et resultat heraf har der været en øget interesse inden for forskning i den potentielle involvering af autoimmunitet i andre psykiatriske tilstande som skizofreni.

Autoimmune tilstande opstår, når kroppens normale immunsystem begynder at arbejde mod sig selv. Immunsystemet genkender celler som fremmede og begynder at angribe dem.

Der er flere ligheder mellem autoimmune sygdomme og skizofreni. Genetik spiller en rolle i udviklingen af ​​begge sygdomme. Begge tilstande viser et lignende forløb, og begge tilstande har en tendens til at vise forværring af symptomer, når de udsættes for stress.

Tidligere forskningsundersøgelser har vist, at intravenøst ​​immunglobulin er sikkert og effektivt, når det bruges til neurologiske sygdomme, der involverer immunsystemet. I øjeblikket tester NIMH effektiviteten af ​​IVIg ved OCD og Tourettes syndrom.

Intravenøs Immunoglobulin IVIg er en medicin, der er blevet brugt til at behandle sygdomme som Kawasakis sygdom, systemisk juvenil reumatoid arthritis, lupus nefritis og idiopatisk trombocytopenisk purpura. Lægemidlet modificerer kroppens naturlige immunreaktioner.

Dette forskningsstudie er et 13-ugers forsøg med intravenøst ​​immunoglobulin (IVIg) på patienter, der lider af skizofreni i barndommen, og som ikke har reageret på andre behandlinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den seneste udvikling i studiet af tidligt indsættende obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) og Tourettes syndrom har impliceret en autoimmun ætiologi i en undergruppe af disse tilstande og fornyet interesse for muligheden for autoimmun patofysiologi, der ligger til grund for andre psykiatriske lidelser. Der er flere kliniske og epidemiologiske ligheder mellem autoimmune sygdomme og skizofreni: genetisk disposition, men med tvillingkonkordans under 50 %; voksning og aftagende kursus; forværring af symptomer eller fremskyndelse af tilbagefald ved psykosocial stress. Imidlertid har andre blandede beviser affødt betydelig debat i litteraturen vedrørende immunmekanismernes rolle i skizofreni. Den kliniske effekt og sikkerhed af intravenøst ​​immunglobulin (IVIg) i immunmedierede neurologiske sygdomme er blevet dokumenteret, og kliniske undersøgelser af effektiviteten af ​​IVIg i behandlingen af ​​både Tourettes syndrom og OCD er i øjeblikket i gang på NIMH (se protokol 92-M -0132). I denne protokol foreslår vi en 13-ugers placebokontrolleret dobbeltblind crossover-undersøgelse af IVIg hos 25 patienter, der lider af behandlingsrefraktær skizofreni i barndommen. Efter at de første 5 patienter har gennemført forsøget, vil disse data blive præsenteret for NIMH Institutional Review Board, og der vil blive taget en beslutning om, hvorvidt dette forsøg skal fortsætte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter vil blive rekrutteret fra både professionelle henvisninger og patientfortalere, underlagt medicinsk og psykiatrisk screening.

Der søges børn og unge, som opfylder DSM-III-R og DSM-IV kriterier for skizofreni, med indtræden af ​​psykotiske symptomer før 12 års alderen, og som ikke har samtidige stofmisbrugsforstyrrelser eller andre aktive medicinske tilstande. Derudover vil de have mislykket tilstrækkelige forsøg med mindst to typiske neuroleptika og ikke haft gavn af hverken olanzapin eller clozapin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1997

Studieafslutning

1. juni 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (SKØN)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 980014
  • 98-M-0014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner