中等度から重度の乾癬に対する組換えヒトインターロイキン-10を使用したランダム化二重盲検プラセボ対照試験

-完全な情報が提供された後、研究のすべての側面にインフォームドコンセントを提供できる。

18 歳から 65 歳までの年齢。

-次の基準で定義される、少なくとも6か月の持続期間の中等度から重度の安定した尋常性乾癬：1）爪の関与を伴うまたは伴わない古典的な乾癬性皮膚病変、2）乾癬面積および重症度指数スコアが10（i）を超える、3）関与する体表面積の合計は 10% を超えます。

重量は 242 ポンド未満です。

自己投与（皮下注射）または投与の手配ができる必要があります。

紅皮症、膿疱性、および手掌/足底バリアントを含む不安定な乾癬疾患はありません。

-乾癬の局所薬の使用はありません（刺激の少ない皮膚軟化剤を除く）研究に入る前の2週間。

-研究登録前の1か月間、乾癬の全身薬を使用していません。

-ECOGまたはZubrod Performance Status Scaleが2を超える患者はいません。

IL-10の免疫系への影響は完全には解明されておらず、治療が患者に追加のリスクをもたらす可能性があるため、抗菌療法または重篤なウイルス（肝炎、帯状疱疹、またはHIVなど）または真菌感染症を必要とする急性または慢性感染症の患者はいません。 . 抗結核療法を受けていないPPD陽性の患者は、感染コンサルタントの意見でIL-10治療が禁忌である場合、除外される場合があります。

疾患修飾性抗炎症薬（メトトレキサート、スルファサラジン、金、ヒドロキシクロロキン、シクロスポリン、アザチオプリン、シクロホスファミド、クロラムブシル、レチノイド、ビタミンD）を受けている患者はいません。 そのような薬物は、無作為化の少なくとも4週間前に中止されます。

妊娠中の女性、授乳中の母親、または妊娠可能年齢の患者は、胎児や新生児へのリスクが不明であるため、避妊を行っていません。

-満足に治療された基底扁平上皮がんまたは上皮内子宮頸がん以外の悪性腫瘍の以前の病歴または現在の悪性腫瘍はありません。

-研究者の判断で、研究参加者に追加のリスクをもたらす交絡疾患はありません（例：肝臓、血液[例：ヘマトクリットが28％以下または血小板数が100,000 / ml未満]、神経、腎臓、または肺疾患）。

-血清クレアチニンが1.8を超える、またはクレアチニンクリアランス（CrCl）が50 ml /分未満の患者はいません。

-異常な肝機能検査（例えば、血清グルタミン酸オキサル酢酸トランスアミナーゼ、血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼまたはアルカリホスファターゼレベルが正常上限の2.5倍を超える患者（UNL）および/またはビリルビンレベルはUNLの1.5倍）。

現在、アルコールや薬物の乱用はありません。