중등도에서 중증 건선에 대해 재조합 인간 인터루킨-10을 사용한 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험

전체 정보가 제공된 후 연구의 모든 측면에 대해 사전 동의를 제공할 수 있습니다.

18세에서 65세 사이의 연령.

다음 기준에 의해 정의된 최소 6개월 지속 기간의 중등도에서 중증의 안정한 판상 건선: 1) 손발톱 침범이 있거나 없는 전형적인 건선 피부 병변, 2) 건선 면적 및 심각도 지수 점수가 10(i)보다 큼, 3) 전체 신체 표면적은 10% 이상 관여합니다.

무게는 242파운드 미만입니다.

약물(피하 주사)을 자가 투여하거나 투여를 주선할 수 있어야 합니다.

홍피성, 농포성 및 손바닥/발바닥 변형을 포함한 불안정한 건선 질환이 없습니다.

연구 시작 전 2주 동안 건선에 대한 국소 약물 사용 없음(부드러운 연화제 제외).

연구 시작 전 1개월 동안 건선에 대한 전신 약물 사용 없음.

ECOG 또는 Zubrod 수행 상태 척도가 2보다 큰 환자는 없습니다.

IL-10이 면역 체계에 미치는 영향이 완전히 밝혀지지 않았으며 치료가 환자에게 추가적인 위험을 초래할 수 있으므로 항균 요법이 필요한 급성 또는 만성 감염 또는 심각한 바이러스(예: 간염, 대상 포진 또는 HIV) 또는 진균 감염이 있는 환자는 없습니다. . 항결핵 치료를 받지 않은 PPD 양성 환자는 전염성 컨설턴트의 의견에 따라 IL-10 치료가 금기인 경우 제외될 수 있습니다.

질병 조절 항염증제(메토트렉세이트, 설파살라진, 금, 하이드록시클로로퀸, 사이클로스포린, 아자티오프린, 사이클로포스파미드, 클로람부실, 레티노이드, 비타민 D)를 투여받는 환자 없음. 이러한 약물은 무작위 배정 최소 4주 전에 중단됩니다.

태어나지 않은 태아와 신생아에 대한 위험이 알려지지 않았기 때문에 임산부, 수유부 또는 피임법을 시행하지 않는 가임기 환자는 없습니다.

만족스럽게 치료된 기저 편평 세포 암종 또는 제자리 자궁 경부 암종 이외의 악성 종양 또는 현재 악성 종양의 이전 병력이 없습니다.

연구자의 판단에 연구 참여자에게 추가 위험을 야기할 혼란스러운 의학적 질병(예: 간, 혈액학적[예: 28% 이하의 헤마토크릿 또는 100,000/ml 미만의 혈소판 수], 신경학적, 신장 또는 폐질환).

혈청 크레아티닌이 1.8 이상이거나 크레아티닌 청소율(CrCl)이 50 ml/min 미만인 환자는 없습니다.

간 기능 검사가 비정상인 환자 없음(예: 혈청 글루코스 옥살아세트산 트랜스아미나제, 혈청 글루타민 피루브산 트랜스아미나제 또는 정상 상한치(UNL)의 2.5배 초과 및/또는 빌리루빈 수치 1.5x UNL 초과).

현재 알코올이나 약물 남용이 없습니다.