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心筋造影心エコー検査 (MCE) により、心臓の筋肉が生きていて機能しているかどうかを確認します

心筋造影心エコー検査を利用した心筋生存率の評価

冠状動脈疾患 (CAD) は、心筋への血流と血液供給の低下を引き起こす可能性があります。 心筋に不可逆的な損傷が生じ、機能が低下する可能性があります。 心臓病患者を治療する前に、心臓がどの程度機能しているかを知ることが重要です。 心エコー検査は、心臓の機能を測定できる診断検査です。 以前の損傷により心筋の一部が適切に機能していない場合、心エコー検査により、治療(手術または血管形成術)後にどの程度の改善が期待できるかについての情報が得られます。

この研究の目的は、心筋コントラスト心エコー検査 (MCE) の精度をドブタミン心エコー検査と比較し、心臓病患者における損傷した心筋の治療と機能の可能性を検出することです。

心筋コントラスト心エコー検査 (MCE) では放射能を使用しません。 標準的な心エコー検査と同様に音波を使用します。 しかし、MCEの場合、患者は静脈を通じて血流に直接「造影剤」を注射されます。 オプティソンと呼ばれる造影剤は、赤血球よりも小さい小さなマイクロバブルでできています。 心エコー図は、心筋の小さな血管内のこれらのマイクロバブルを検出することができ、研究者は他の部分よりも血流が少ない心臓の領域を見つけることができます。

ドブタミンを用いた心エコー検査では放射能を使用しません。 標準的な心エコー検査と同様に音波を使用します。 この心エコー検査中に、患者は心臓を刺激してより強くより速く鼓動させるドブタミンと呼ばれる薬剤を投与されます。 ドブタミン後に鼓動が強くならなくなった心筋は、通常は以前の心臓発作の結果として死んでいる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ドブタミン心エコー検査は、血管再生が成功した後にどの心筋セグメントが収縮性回復を示すかを正確に予測できるため、冠動脈疾患 (CAD) および機能不全心筋を持つ患者の心筋生存率を評価するための貴重な技術となっています。 心筋造影心エコー検査 (MCE) は、筋細胞への酸素移動が起こるレベルで組織灌流を評価できる可能性を提供します。 したがって、MCE は、筋細胞の完全性と密接な関係がある心筋微小血管系の機能状態に関する情報を提供できます。 この研究の目的は、CAD および安静時壁運動異常のある患者の心筋生存率を検出するために、ドブタミン心エコー検査と比較して MCE の精度を評価することです。

研究の種類

介入

入学

200

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

CAD の評価を受けており、ベースライン心エコー図で少なくとも 2 つの心筋セグメントに壁運動異常が見られる患者には、この研究への参加が提案されます。

患者は21歳以上の成人となります。

病歴、身体検査、超音波検査、または尿妊娠検査によって判断される、授乳中、妊娠中、または妊娠の可能性がある閉経前の患者は含まれません。

不安定狭心症の人はいません。

最近(1か月以内)心筋梗塞を起こした被験者はいない。

適切な画像取得を妨げる頻繁な異所性のある人はいない。

重大な高血圧症(収縮期血圧が 170 mm Hg を超える)を患っている被験者はいない。

30分後には100mmHG未満の基礎座位収縮期動脈圧を伴う低血圧がないことが確認された。

100拍/分以上の洞性頻脈を患う被験者はいない。

心房細動はありません。

不適切な 2 次元心エコー検査ウィンドウはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年5月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2001年3月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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