Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale contrastechocardiografie (MCE) om te controleren op levende en werkende hartspier

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Beoordeling van de levensvatbaarheid van het myocard met behulp van myocardcontrast-echocardiografie

Coronaire hartziekte (CAD) kan een slechte bloedstroom en toevoer naar de hartspier veroorzaken. Het kan leiden tot onomkeerbare schade aan de hartspier en een slechte functie. Voordat u patiënten met een hartaandoening behandelt, is het belangrijk om te weten hoe goed het hart functioneert. Echocardiografie is een diagnostische test die de hartfunctie kan meten. Als een deel van de hartspier niet goed werkt als gevolg van eerdere schade, kan echocardiografie informatie geven over hoeveel verbetering te verwachten is na de behandeling (operatie of angioplastiek).

Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van myocardiale contrastechocardiografie (MCE) te vergelijken met die van dobutamine-echocardiografie om de mogelijkheid te detecteren dat een beschadigde hartspier moet worden behandeld en functioneert bij patiënten met een hartaandoening.

Myocardiale contrastechocardiografie (MCE) maakt geen gebruik van radioactiviteit. Het maakt gebruik van geluidsgolven zoals standaard echocardiografie. Bij MCE krijgen patiënten echter een injectie van een "contrastmiddel" rechtstreeks in de bloedbaan via een ader. Het contrastmiddel, Optison genaamd, is gemaakt van kleine microbelletjes die kleiner zijn dan rode bloedcellen. Het echocardiogram kan deze microbellen in de kleine bloedvaten van de hartspier detecteren en stelt onderzoekers in staat om delen van het hart te vinden die minder bloedstroom ontvangen dan andere.

Echocardiografie met Dobutamine maakt geen gebruik van radioactiviteit. Het maakt gebruik van geluidsgolven, zoals standaard echocardiografie. Tijdens dit echocardiogram ontvangen patiënten doses van een medicijn genaamd dobutamine dat het hart stimuleert om sterker en sneller te kloppen. Hartspier die niet sterker klopt na dobutamine is waarschijnlijk dood, meestal als gevolg van een eerder hartinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dobutamine-echocardiografie is een waardevolle techniek geworden voor de evaluatie van de levensvatbaarheid van het myocard bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD) en disfunctioneel myocardium, omdat het nauwkeurig kan voorspellen welke myocardsegmenten contractiel herstel zullen vertonen na succesvolle revascularisatie. Myocardiale contrastechocardiografie (MCE) biedt de mogelijkheid om weefselperfusie te evalueren op het niveau waar zuurstofoverdracht naar de myocyten plaatsvindt. MCE kan daarom informatie verschaffen over de functionele status van de microvasculatuur van het myocard, die een nauwe relatie heeft met de myocellulaire integriteit. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van MCE te evalueren in vergelijking met dobutamine-echocardiografie om de levensvatbaarheid van het myocard te detecteren bij patiënten met CAD en bewegingsafwijkingen in de rustwand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Patiënten die worden beoordeeld op CHZ en die ten minste twee myocardsegmenten met wandbewegingsafwijkingen laten zien op een baseline-echocardiogram, zullen worden aangeboden om deel te nemen aan dit onderzoek.

Patiënten zijn volwassenen ouder dan 21 jaar.

Er zijn geen premenopauzale patiënten die borstvoeding geven, zwanger zijn of mogelijk zwanger zijn, zoals blijkt uit de anamnese, lichamelijk onderzoek, echografie of zwangerschapstest in de urine.

Niemand met instabiele angina pectoris.

Geen proefpersonen met recent myocardinfarct (minder dan 1 maand).

Niemand met frequente ectopie die adequate beeldacquisitie uitsluit.

Geen proefpersonen met significante hypertensie (systolische bloeddruk hoger dan 170 mm Hg).

Geen hypotensie met basaal zittende systolische arteriële druk van minder dan 100 mm HG 30 minuten later bevestigd.

Geen proefpersonen met sinustachycardie groter dan of gelijk aan 100 slagen/minuut.

Geen boezemfibrilleren.

Geen ontoereikende tweedimensionale echocardiografische vensters.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1999

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 maart 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 990108
  • 99-H-0108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

Klinische onderzoeken op Myocardiale contrastechocardiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren