Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardisk kontrastekkokardiografi (MCE) for å sjekke for levende og arbeidende hjertemuskler

Vurdering av myokardiell levedyktighet ved bruk av myokardkontrastekkokardiografi

Koronararteriesykdom (CAD) kan forårsake dårlig blodstrøm og tilførsel til hjertemuskelen. Det kan resultere i irreversibel skade på hjertemuskelen og dårlig funksjon. Før du behandler pasienter med hjertesykdom er det viktig å vite hvor godt hjertet fungerer. Ekkokardiografi er en diagnostisk test som kan måle hjertefunksjonen. Dersom en del av hjertemuskelen ikke fungerer som den skal på grunn av tidligere skade, kan ekkokardiografi gi informasjon om hvor mye bedring som kan forventes etter behandling (kirurgi eller angioplastikk).

Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av myokardkontrastekkokardiografi (MCE) med dobutaminekkokardiografi for å oppdage potensialet for at skadet hjertemuskel kan behandles og fungere hos pasienter med hjertesykdom.

Myokard kontrastekkokardiografi (MCE) bruker ikke radioaktivitet. Den bruker lydbølger som standard ekkokardiografi. Imidlertid får pasienter med MCE en injeksjon av et "kontrastmiddel" direkte inn i blodstrømmen gjennom en vene. Kontrastmidlet, kalt Optison, er laget av små mikrobobler som er mindre enn røde blodlegemer. Ekkokardiogrammet kan oppdage disse mikroboblene i de små blodårene i hjertemuskelen og tillate forskere å finne områder av hjertet som får mindre blodstrøm enn andre.

Ekkokardiografi med Dobutamin bruker ikke radioaktivitet. Den bruker lydbølger, som standard ekkokardiografi. Under dette ekkokardiogrammet mottar pasienter doser av en medisin kalt dobutamin som stimulerer hjertet til å slå sterkere og raskere. Hjertemuskel som ikke slår sterkere etter dobutamin er sannsynligvis død, vanligvis som følge av et tidligere hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dobutamin-ekkokardiografi har blitt en verdifull teknikk for evaluering av myokardial levedyktighet hos pasienter med koronararteriesykdom (CAD) og dysfunksjonelt myokard fordi den nøyaktig kan forutsi hvilke myokardiale segmenter som vil vise kontraktil utvinning etter vellykket revaskularisering. Myokardisk kontrastekkokardiografi (MCE) gir potensialet til å evaluere vevsperfusjon på nivået der oksygenoverføring til myocyttene skjer. MCE kan derfor gi informasjon om funksjonsstatusen til myokardmikrovaskulaturen som har et nært forhold til myocellulær integritet. Hensikten med denne studien er å evaluere nøyaktigheten av MCE sammenlignet med dobutaminekkokardiografi for å oppdage myokardial levedyktighet hos pasienter med CAD og avvik i hvileveggbevegelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Pasienter som gjennomgår evaluering for CAD som viser minst to myokardsegmenter med avvik i veggbevegelser på et baseline-ekkokardiogram, vil bli tilbudt å delta i denne studien.

Pasienter vil være voksne eldre enn 21 år.

Ingen pre-menopausale pasienter som ammer, er gravide eller potensielt gravide, bedømt av anamnese, fysisk undersøkelse, ultralyd eller uringraviditetstest.

Ingen med ustabil angina.

Ingen personer med nylig hjerteinfarkt (mindre enn 1 måned).

Ingen med hyppig ektopi som utelukker tilstrekkelig bildebehandling.

Ingen personer med signifikant hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 170 mm Hg).

Ingen hypotensjon med basalt sittende systolisk arterielt trykk mindre enn 100 mm HG bekreftet 30 minutter senere.

Ingen forsøkspersoner med sinustakykardi større enn eller lik 100 slag/minutt.

Ingen atrieflimmer.

Ingen utilstrekkelige todimensjonale ekkokardiografiske vinduer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1999

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

1. mars 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mars 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Myokard kontrastekkokardiografi

3
Abonnere