- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00001891
Myokardisk kontrastekkokardiografi (MCE) for å sjekke for levende og arbeidende hjertemuskler
Vurdering av myokardiell levedyktighet ved bruk av myokardkontrastekkokardiografi
Koronararteriesykdom (CAD) kan forårsake dårlig blodstrøm og tilførsel til hjertemuskelen. Det kan resultere i irreversibel skade på hjertemuskelen og dårlig funksjon. Før du behandler pasienter med hjertesykdom er det viktig å vite hvor godt hjertet fungerer. Ekkokardiografi er en diagnostisk test som kan måle hjertefunksjonen. Dersom en del av hjertemuskelen ikke fungerer som den skal på grunn av tidligere skade, kan ekkokardiografi gi informasjon om hvor mye bedring som kan forventes etter behandling (kirurgi eller angioplastikk).
Hensikten med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av myokardkontrastekkokardiografi (MCE) med dobutaminekkokardiografi for å oppdage potensialet for at skadet hjertemuskel kan behandles og fungere hos pasienter med hjertesykdom.
Myokard kontrastekkokardiografi (MCE) bruker ikke radioaktivitet. Den bruker lydbølger som standard ekkokardiografi. Imidlertid får pasienter med MCE en injeksjon av et "kontrastmiddel" direkte inn i blodstrømmen gjennom en vene. Kontrastmidlet, kalt Optison, er laget av små mikrobobler som er mindre enn røde blodlegemer. Ekkokardiogrammet kan oppdage disse mikroboblene i de små blodårene i hjertemuskelen og tillate forskere å finne områder av hjertet som får mindre blodstrøm enn andre.
Ekkokardiografi med Dobutamin bruker ikke radioaktivitet. Den bruker lydbølger, som standard ekkokardiografi. Under dette ekkokardiogrammet mottar pasienter doser av en medisin kalt dobutamin som stimulerer hjertet til å slå sterkere og raskere. Hjertemuskel som ikke slår sterkere etter dobutamin er sannsynligvis død, vanligvis som følge av et tidligere hjerteinfarkt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Pasienter som gjennomgår evaluering for CAD som viser minst to myokardsegmenter med avvik i veggbevegelser på et baseline-ekkokardiogram, vil bli tilbudt å delta i denne studien.
Pasienter vil være voksne eldre enn 21 år.
Ingen pre-menopausale pasienter som ammer, er gravide eller potensielt gravide, bedømt av anamnese, fysisk undersøkelse, ultralyd eller uringraviditetstest.
Ingen med ustabil angina.
Ingen personer med nylig hjerteinfarkt (mindre enn 1 måned).
Ingen med hyppig ektopi som utelukker tilstrekkelig bildebehandling.
Ingen personer med signifikant hypertensjon (systolisk blodtrykk større enn 170 mm Hg).
Ingen hypotensjon med basalt sittende systolisk arterielt trykk mindre enn 100 mm HG bekreftet 30 minutter senere.
Ingen forsøkspersoner med sinustakykardi større enn eller lik 100 slag/minutt.
Ingen atrieflimmer.
Ingen utilstrekkelige todimensjonale ekkokardiografiske vinduer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Koronar sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Beskyttende agenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetikk
- Adrenerge beta-1-reseptoragonister
- Dobutamin
Andre studie-ID-numre
- 990108
- 99-H-0108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Myokard kontrastekkokardiografi
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar ikke rekruttert ennåObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Mayo ClinicAvsluttetMedfødt diafragmabrokk | Nevralrørsdefekter | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Nedre urinveisinfeksjonForente stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationFullført
-
MedTrace Pharma A/SRekrutteringKoronararteriesykdomForente stater, Sverige, Danmark, Canada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtKoronararterielesjonFrankrike
-
Yale UniversityFullførtSarcoidoseForente stater
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationFullførtKoronararteriesykdom | Angina pectoris | Akutt koronarsyndrom | Ustabil anginaForente stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKoronararteriesykdom | Koronar mikrovaskulær sykdomForente stater