- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00001891
Миокардиальная контрастная эхокардиография (MCE) для проверки живой и работающей сердечной мышцы
Оценка жизнеспособности миокарда с помощью миокардиальной контрастной эхокардиографии
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) может привести к ухудшению кровотока и кровоснабжения сердечной мышцы. Это может привести к необратимому повреждению сердечной мышцы и ухудшению ее функции. Прежде чем лечить пациентов с сердечными заболеваниями, важно знать, насколько хорошо работает сердце. Эхокардиография — это диагностический тест, который может измерить работу сердца. Если часть сердечной мышцы не работает должным образом из-за предыдущего повреждения, эхокардиография может предоставить информацию о том, какое улучшение можно ожидать после лечения (операции или ангиопластики).
Целью данного исследования является сравнение точности миокардиальной контрастной эхокардиографии (MCE) с эхокардиографией с добутамином для выявления возможности лечения и функционирования поврежденной сердечной мышцы у пациентов с сердечными заболеваниями.
Контрастная эхокардиография миокарда (MCE) не использует радиоактивность. Он использует звуковые волны, как стандартная эхокардиография. Однако при МКЭ пациенты получают инъекцию «контрастного вещества» непосредственно в кровоток через вену. Контрастное вещество под названием Optison состоит из крошечных микропузырьков, которые меньше красных кровяных телец. Эхокардиограмма может обнаруживать эти микропузырьки в мелких кровеносных сосудах сердечной мышцы и позволяет исследователям находить области сердца, получающие меньший кровоток, чем другие.
Эхокардиография с добутамином не использует радиоактивность. Он использует звуковые волны, как стандартная эхокардиография. Во время этой эхокардиограммы пациенты получают дозу лекарства под названием добутамин, которое стимулирует сердцебиение сильнее и быстрее. Сердечная мышца, которая не бьется сильнее после приема добутамина, вероятно, умерла, обычно в результате предшествующего сердечного приступа.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Пациентам, проходящим обследование на ИБС, у которых на исходной эхокардиограмме выявляются как минимум два сегмента миокарда с нарушениями движения стенок, будет предложено принять участие в этом исследовании.
Пациенты будут взрослыми старше 21 года.
Нет пациентов в пременопаузе, которые кормят грудью, беременны или потенциально беременны, судя по анамнезу, физическому осмотру, УЗИ или тесту на беременность по моче.
Ни у кого нестабильная стенокардия.
Нет субъектов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (менее 1 месяца).
Нет пациентов с частыми эктопиями, препятствующими получению адекватных изображений.
Нет субъектов со значительной артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление выше 170 мм рт. ст.).
Отсутствие гипотонии при базальном сидячем систолическом артериальном давлении менее 100 мм рт.ст. подтверждено через 30 мин.
Нет субъектов с синусовой тахикардией выше или равной 100 ударам в минуту.
Мерцательной аритмии нет.
Нет неадекватных двумерных эхокардиографических окон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Коронарная болезнь
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Добутамин
Другие идентификационные номера исследования
- 990108
- 99-H-0108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .