- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001891
Myocardial Contrast Echokardiografi (MCE) för att kontrollera levande och arbetande hjärtmuskler
Bedömning av myokardial viabilitet med användning av myokardkontrastekokardiografi
Kranskärlssjukdom (CAD) kan orsaka dåligt blodflöde och tillförsel till hjärtmuskeln. Det kan resultera i irreversibla skador på hjärtmuskeln och dålig funktion. Innan man behandlar patienter med hjärtsjukdom är det viktigt att veta hur väl hjärtat fungerar. Ekokardiografi är ett diagnostiskt test som kan mäta hjärtfunktionen. Om en del av hjärtmuskeln inte fungerar som den ska på grund av tidigare skada kan ekokardiografi ge information om hur mycket förbättring som kan förväntas efter behandling (operation eller angioplastik).
Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av myokardkontrast-ekokardiografi (MCE) med dobutaminekokardiografi för att upptäcka risken för att skadad hjärtmuskel ska behandlas och fungera hos patienter med hjärtsjukdom.
Myokardisk kontrastekokardiografi (MCE) använder inte radioaktivitet. Den använder ljudvågor som vanlig ekokardiografi. Men med MCE får patienter en injektion av ett "kontrastmedel" direkt in i blodomloppet genom en ven. Kontrastmedlet, som kallas Optison, är gjort av små mikrobubblor som är mindre än röda blodkroppar. Ekokardiogrammet kan upptäcka dessa mikrobubblor i hjärtmuskelns små blodkärl och tillåta forskare att hitta områden i hjärtat som får mindre blodflöde än andra.
Ekokardiografi med Dobutamin använder inte radioaktivitet. Den använder ljudvågor, som vanlig ekokardiografi. Under detta ekokardiogram får patienterna doser av en medicin som kallas dobutamin som stimulerar hjärtat att slå starkare och snabbare. Hjärtmuskel som inte slår starkare efter dobutamin är sannolikt död, oftast till följd av en tidigare hjärtinfarkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Patienter som genomgår utvärdering för CAD som visar minst två myokardiska segment med väggrörelseavvikelser på ett baslinjeekokardiogram kommer att erbjudas att delta i denna studie.
Patienterna kommer att vara vuxna äldre än 21 år.
Inga pre-menopausala patienter som ammar, är gravida eller potentiellt gravida enligt historia, fysisk undersökning, ultraljud eller uringraviditetstest.
Ingen med instabil angina.
Inga försökspersoner med nyligen inträffad hjärtinfarkt (mindre än 1 månad).
Ingen med frekvent ektopi som utesluter adekvat avbildningsförvärv.
Inga försökspersoner med signifikant hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 170 mm Hg).
Ingen hypotoni med basalt sittande systoliskt artärtryck mindre än 100 mm HG bekräftades 30 minuter senare.
Inga försökspersoner med sinustakykardi större än eller lika med 100 slag/minut.
Inget förmaksflimmer.
Inga otillräckliga tvådimensionella ekokardiografiska fönster.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Kranskärlssjukdom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Adrenerga agonister
- Kardiotoniska medel
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerga beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andra studie-ID-nummer
- 990108
- 99-H-0108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på Myokardkontrastekokardiografi
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Mayo ClinicAvslutadMedfödd diafragmabråck | Neuralrörsdefekter | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Nedre urinvägsinfektionFörenta staterna
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Salus Ltd.OkändEldfast Angina PectorisUngern
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadHjärtattack | Koronarartär bypasstransplantation (CABG) | Kardioplegi lösning BiverkningSchweiz
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Okänd
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännuAkut njurskada | Levertransplantation; Komplikationer | Akut njurskada
-
MedTrace Pharma A/SRekryteringKranskärlssjukdomFörenta staterna, Sverige, Danmark, Kanada