Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myocardial Contrast Echokardiografi (MCE) för att kontrollera levande och arbetande hjärtmuskler

Bedömning av myokardial viabilitet med användning av myokardkontrastekokardiografi

Kranskärlssjukdom (CAD) kan orsaka dåligt blodflöde och tillförsel till hjärtmuskeln. Det kan resultera i irreversibla skador på hjärtmuskeln och dålig funktion. Innan man behandlar patienter med hjärtsjukdom är det viktigt att veta hur väl hjärtat fungerar. Ekokardiografi är ett diagnostiskt test som kan mäta hjärtfunktionen. Om en del av hjärtmuskeln inte fungerar som den ska på grund av tidigare skada kan ekokardiografi ge information om hur mycket förbättring som kan förväntas efter behandling (operation eller angioplastik).

Syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten av myokardkontrast-ekokardiografi (MCE) med dobutaminekokardiografi för att upptäcka risken för att skadad hjärtmuskel ska behandlas och fungera hos patienter med hjärtsjukdom.

Myokardisk kontrastekokardiografi (MCE) använder inte radioaktivitet. Den använder ljudvågor som vanlig ekokardiografi. Men med MCE får patienter en injektion av ett "kontrastmedel" direkt in i blodomloppet genom en ven. Kontrastmedlet, som kallas Optison, är gjort av små mikrobubblor som är mindre än röda blodkroppar. Ekokardiogrammet kan upptäcka dessa mikrobubblor i hjärtmuskelns små blodkärl och tillåta forskare att hitta områden i hjärtat som får mindre blodflöde än andra.

Ekokardiografi med Dobutamin använder inte radioaktivitet. Den använder ljudvågor, som vanlig ekokardiografi. Under detta ekokardiogram får patienterna doser av en medicin som kallas dobutamin som stimulerar hjärtat att slå starkare och snabbare. Hjärtmuskel som inte slår starkare efter dobutamin är sannolikt död, oftast till följd av en tidigare hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dobutaminekokardiografi har blivit en värdefull teknik för att utvärdera myokardial viabilitet hos patienter med kranskärlssjukdom (CAD) och dysfunktionellt myokardium eftersom det exakt kan förutsäga vilka myokardiska segment som kommer att visa kontraktil återhämtning efter framgångsrik revaskularisering. Myokardkontrastekokardiografi (MCE) erbjuder möjligheten att utvärdera vävnadsperfusion på den nivå där syreöverföring till myocyterna sker. MCE kan därför ge information om den funktionella statusen för den myokardiska mikrovaskulaturen som har ett nära samband med myocellulär integritet. Syftet med denna studie är att utvärdera noggrannheten av MCE jämfört med dobutaminekokardiografi för att upptäcka myokardviabilitet hos patienter med CAD och viloväggsrörelseavvikelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Patienter som genomgår utvärdering för CAD som visar minst två myokardiska segment med väggrörelseavvikelser på ett baslinjeekokardiogram kommer att erbjudas att delta i denna studie.

Patienterna kommer att vara vuxna äldre än 21 år.

Inga pre-menopausala patienter som ammar, är gravida eller potentiellt gravida enligt historia, fysisk undersökning, ultraljud eller uringraviditetstest.

Ingen med instabil angina.

Inga försökspersoner med nyligen inträffad hjärtinfarkt (mindre än 1 månad).

Ingen med frekvent ektopi som utesluter adekvat avbildningsförvärv.

Inga försökspersoner med signifikant hypertoni (systoliskt blodtryck högre än 170 mm Hg).

Ingen hypotoni med basalt sittande systoliskt artärtryck mindre än 100 mm HG bekräftades 30 minuter senare.

Inga försökspersoner med sinustakykardi större än eller lika med 100 slag/minut.

Inget förmaksflimmer.

Inga otillräckliga tvådimensionella ekokardiografiska fönster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1999

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

1 mars 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2002

Första postat (Uppskatta)

10 december 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2000

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Kliniska prövningar på Myokardkontrastekokardiografi

3
Prenumerera