- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001891
Échocardiographie de contraste myocardique (MCE) pour vérifier le muscle cardiaque vivant et actif
Évaluation de la viabilité myocardique à l'aide de l'échocardiographie de contraste myocardique
La maladie coronarienne (CAD) peut entraîner une mauvaise circulation sanguine et un apport insuffisant au muscle cardiaque. Cela peut entraîner des dommages irréversibles au muscle cardiaque et un mauvais fonctionnement. Avant de traiter des patients cardiaques, il est important de savoir dans quelle mesure le cœur fonctionne. L'échocardiographie est un test de diagnostic qui peut mesurer la fonction cardiaque. Si une partie du muscle cardiaque ne fonctionne pas correctement en raison de dommages antérieurs, l'échocardiographie peut fournir des informations sur l'amélioration à laquelle on peut s'attendre après le traitement (chirurgie ou angioplastie).
Le but de cette étude est de comparer la précision de l'échocardiographie de contraste myocardique (MCE) à l'échocardiographie à la dobutamine pour détecter le potentiel de traitement et de fonctionnement du muscle cardiaque endommagé chez les patients atteints de maladie cardiaque.
L'échocardiographie de contraste myocardique (MCE) n'utilise pas la radioactivité. Il utilise des ondes sonores comme l'échocardiographie standard. Cependant, les patients atteints de MCE reçoivent une injection d'un "agent de contraste" directement dans la circulation sanguine à travers une veine. L'agent de contraste, appelé Optison, est constitué de minuscules microbulles plus petites que les globules rouges. L'échocardiogramme peut détecter ces microbulles dans les petits vaisseaux sanguins du muscle cardiaque et permettre aux chercheurs de trouver des zones du cœur recevant moins de flux sanguin que d'autres.
L'échocardiographie à la dobutamine n'utilise pas de radioactivité. Il utilise des ondes sonores, comme l'échocardiographie standard. Au cours de cet échocardiogramme, les patients reçoivent des doses d'un médicament appelé dobutamine qui stimule le cœur à battre plus fort et plus vite. Le muscle cardiaque qui ne bat pas plus fort après la dobutamine est probablement mort, généralement à la suite d'une crise cardiaque antérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les patients en cours d'évaluation pour CAD qui présentent au moins deux segments myocardiques avec des anomalies du mouvement de la paroi sur un échocardiogramme de base se verront proposer de participer à cette étude.
Les patients seront des adultes de plus de 21 ans.
Aucune patiente pré-ménopausée qui allaite, est enceinte ou potentiellement enceinte à en juger par les antécédents, l'examen physique, l'échographie ou le test de grossesse urinaire.
Personne avec une angine instable.
Aucun sujet avec infarctus du myocarde récent (moins de 1 mois).
Personne avec une ectopie fréquente qui empêche une acquisition d'imagerie adéquate.
Aucun sujet présentant une hypertension significative (pression artérielle systolique supérieure à 170 mm Hg).
Pas d'hypotension avec pression artérielle systolique basale en position assise inférieure à 100 mm HG confirmée 30 minutes plus tard.
Aucun sujet présentant une tachycardie sinusale supérieure ou égale à 100 battements/minute.
Pas de fibrillation auriculaire.
Pas de fenêtres échocardiographiques bidimensionnelles inadéquates.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiaques
- Maladie coronarienne
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Dobutamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 990108
- 99-H-0108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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