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Ecocardiografia miocardica con contrasto (MCE) per controllare la vita e il lavoro del muscolo cardiaco

3 marzo 2008 aggiornato da: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Valutazione della vitalità miocardica utilizzando l'ecocardiografia con contrasto del miocardio

La malattia coronarica (CAD) può causare uno scarso flusso sanguigno e l'afflusso di sangue al muscolo cardiaco. Può provocare danni irreversibili al muscolo cardiaco e scarsa funzionalità. Prima di trattare i pazienti con malattie cardiache è importante sapere quanto bene funziona il cuore. L'ecocardiografia è un test diagnostico in grado di misurare la funzione cardiaca. Se una parte del muscolo cardiaco non funziona correttamente a causa di un danno precedente, l'ecocardiografia può fornire informazioni su quanto miglioramento ci si può aspettare dopo il trattamento (chirurgia o angioplastica).

Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza dell'ecocardiografia con contrasto del miocardio (MCE) con l'ecocardiografia con dobutamina per rilevare il potenziale per il muscolo cardiaco danneggiato da trattare e funzionare in pazienti con malattie cardiache.

L'ecocardiografia miocardica con contrasto (MCE) non utilizza la radioattività. Usa le onde sonore come l'ecocardiografia standard. Tuttavia, con MCE i pazienti ricevono un'iniezione di un "mezzo di contrasto" direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. L'agente di contrasto, chiamato Optison, è costituito da minuscole microbolle più piccole dei globuli rossi. L'ecocardiogramma può rilevare queste microbolle nei piccoli vasi sanguigni del muscolo cardiaco e consentire ai ricercatori di trovare aree del cuore che ricevono meno flusso sanguigno rispetto ad altre.

L'ecocardiografia con dobutamina non utilizza la radioattività. Utilizza le onde sonore, come l'ecocardiografia standard. Durante questo ecocardiogramma i pazienti ricevono dosi di un farmaco chiamato dobutamina che stimola il cuore a battere più forte e più velocemente. Il muscolo cardiaco che non batte più forte dopo la dobutamina è probabilmente morto, di solito a causa di un precedente infarto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ecocardiografia con dobutamina è diventata una tecnica preziosa per la valutazione della vitalità miocardica nei pazienti con malattia coronarica (CAD) e miocardio disfunzionale perché può prevedere con precisione quali segmenti miocardici mostreranno recupero contrattile dopo rivascolarizzazione riuscita. L'ecocardiografia miocardica con contrasto (MCE) offre la possibilità di valutare la perfusione tissutale al livello in cui si verifica il trasferimento di ossigeno ai miociti. MCE, quindi, può fornire informazioni sullo stato funzionale della microvascolarizzazione miocardica che ha una stretta relazione con l'integrità miocellulare. Lo scopo di questo studio è valutare l'accuratezza dell'MCE rispetto all'ecocardiografia con dobutamina per rilevare la vitalità miocardica in pazienti con CAD e anomalie del movimento della parete a riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti sottoposti a valutazione per CAD che mostrano almeno due segmenti miocardici con anomalie del movimento della parete su un ecocardiogramma di base saranno offerti a partecipare a questo studio.

I pazienti saranno adulti di età superiore ai 21 anni.

Nessuna paziente in pre-menopausa che sta allattando, è incinta o potenzialmente incinta come giudicato dall'anamnesi, dall'esame obiettivo, dall'ecografia o dal test di gravidanza sulle urine.

Nessuno con angina instabile.

Nessun soggetto con infarto miocardico recente (meno di 1 mese).

Nessuno con frequenti ectopie che precludono un'adeguata acquisizione di immagini.

Nessun soggetto con ipertensione significativa (pressione arteriosa sistolica superiore a 170 mm Hg).

Nessuna ipotensione con pressione arteriosa sistolica basale seduta inferiore a 100 mm HG confermata 30 minuti dopo.

Nessun soggetto con tachicardia sinusale maggiore o uguale a 100 battiti/minuto.

Nessuna fibrillazione atriale.

Nessuna finestra ecocardiografica bidimensionale inadeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1999

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

1 marzo 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 990108
  • 99-H-0108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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