- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00001891
Kontrastní echokardiografie myokardu (MCE) ke kontrole živého a fungujícího srdečního svalu
Hodnocení životaschopnosti myokardu pomocí kontrastní echokardiografie myokardu
Onemocnění koronárních tepen (CAD) může způsobit špatný průtok krve a zásobení srdečního svalu. Může mít za následek nevratné poškození srdečního svalu a špatnou funkci. Před léčbou pacientů se srdečním onemocněním je důležité vědět, jak dobře srdce funguje. Echokardiografie je diagnostický test, který dokáže měřit srdeční funkci. Pokud část srdečního svalu nepracuje správně kvůli předchozímu poškození, echokardiografie může poskytnout informaci o tom, jak velké zlepšení lze očekávat po léčbě (operace nebo angioplastika).
Účelem této studie je porovnat přesnost myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE) s dobutaminovou echokardiografií, aby se zjistila možnost léčby a funkce poškozeného srdečního svalu u pacientů se srdečním onemocněním.
Kontrastní echokardiografie myokardu (MCE) nevyužívá radioaktivitu. Využívá zvukové vlny jako standardní echokardiografie. Avšak s MCE pacienti dostávají injekci "kontrastní látky" přímo do krevního řečiště prostřednictvím žíly. Kontrastní látka zvaná Optison je vyrobena z drobných mikrobublin menších než červené krvinky. Echokardiogram dokáže detekovat tyto mikrobubliny v malých krevních cévách srdečního svalu a umožňuje výzkumníkům najít oblasti srdce, které protékají méně krve než jiné.
Echokardiografie s Dobutaminem nevyužívá radioaktivitu. Využívá zvukové vlny, jako standardní echokardiografie. Během tohoto echokardiogramu pacienti dostávají dávky léku zvaného dobutamin, který stimuluje srdce, aby tlouklo silněji a rychleji. Srdeční sval, který po dobutaminu nebije silněji, je pravděpodobně mrtvý, obvykle v důsledku předchozího infarktu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účast v této studii bude nabídnuta pacientům podstupujícím vyšetření na ICHS, kteří na základním echokardiogramu vykazují alespoň dva segmenty myokardu s abnormalitami pohybu stěny.
Pacienti budou dospělí starší 21 let.
Žádné premenopauzální pacientky, které jsou kojící, těhotné nebo potenciálně těhotné podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, ultrazvuku nebo těhotenského testu z moči.
Nikdo s nestabilní angínou.
Žádné subjekty s nedávným infarktem myokardu (méně než 1 měsíc).
Nikdo s častými ektopiemi, které znemožňují adekvátní získání zobrazení.
Žádné subjekty s významnou hypertenzí (systolický krevní tlak vyšší než 170 mm Hg).
O 30 minut později nebyla potvrzena žádná hypotenze s bazálním systolickým arteriálním tlakem vsedě nižším než 100 mm HG.
Žádné subjekty se sinusovou tachykardií vyšší nebo rovnou 100 tepům/minutu.
Žádná fibrilace síní.
Žádná neadekvátní dvourozměrná echokardiografická okna.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Srdeční choroba
- Koronární onemocnění
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Agonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Dobutamin
Další identifikační čísla studie
- 990108
- 99-H-0108
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Kontrastní echokardiografie myokardu
-
Mayo ClinicUkončenoVrozená brániční kýla | Defekty neurální trubice | Twin to Twin Transfuzní syndrom | Infekce dolních močových cestSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámýNovotvary hrudníku | Pozdní účinek zářeníTchaj-wan
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
Far Eastern Memorial HospitalNeznámý
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityGuerbetStaženoIschemická choroba srdeční | Akutní poškození ledvin | Perkutánní koronární intervenceSpojené státy
-
American College of RadiologyGE Healthcare; Breast Cancer Research FoundationNáborRakovina prsuSpojené státy, Kanada
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZatím nenabíráme
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoZánětlivá onemocnění střevSpojené státy
-
Salus Ltd.NeznámýRefrakterní angina pectorisMaďarsko