Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrastní echokardiografie myokardu (MCE) ke kontrole živého a fungujícího srdečního svalu

Hodnocení životaschopnosti myokardu pomocí kontrastní echokardiografie myokardu

Onemocnění koronárních tepen (CAD) může způsobit špatný průtok krve a zásobení srdečního svalu. Může mít za následek nevratné poškození srdečního svalu a špatnou funkci. Před léčbou pacientů se srdečním onemocněním je důležité vědět, jak dobře srdce funguje. Echokardiografie je diagnostický test, který dokáže měřit srdeční funkci. Pokud část srdečního svalu nepracuje správně kvůli předchozímu poškození, echokardiografie může poskytnout informaci o tom, jak velké zlepšení lze očekávat po léčbě (operace nebo angioplastika).

Účelem této studie je porovnat přesnost myokardiální kontrastní echokardiografie (MCE) s dobutaminovou echokardiografií, aby se zjistila možnost léčby a funkce poškozeného srdečního svalu u pacientů se srdečním onemocněním.

Kontrastní echokardiografie myokardu (MCE) nevyužívá radioaktivitu. Využívá zvukové vlny jako standardní echokardiografie. Avšak s MCE pacienti dostávají injekci "kontrastní látky" přímo do krevního řečiště prostřednictvím žíly. Kontrastní látka zvaná Optison je vyrobena z drobných mikrobublin menších než červené krvinky. Echokardiogram dokáže detekovat tyto mikrobubliny v malých krevních cévách srdečního svalu a umožňuje výzkumníkům najít oblasti srdce, které protékají méně krve než jiné.

Echokardiografie s Dobutaminem nevyužívá radioaktivitu. Využívá zvukové vlny, jako standardní echokardiografie. Během tohoto echokardiogramu pacienti dostávají dávky léku zvaného dobutamin, který stimuluje srdce, aby tlouklo silněji a rychleji. Srdeční sval, který po dobutaminu nebije silněji, je pravděpodobně mrtvý, obvykle v důsledku předchozího infarktu.

Přehled studie

Detailní popis

Dobutaminová echokardiografie se stala cennou technikou pro hodnocení viability myokardu u pacientů s onemocněním koronárních tepen (CAD) a dysfunkčním myokardem, protože dokáže přesně předpovědět, které segmenty myokardu po úspěšné revaskularizaci budou vykazovat kontraktilní zotavení. Kontrastní echokardiografie myokardu (MCE) nabízí potenciál vyhodnotit perfuzi tkání na úrovni, kde dochází k přenosu kyslíku do myocytů. MCE proto může poskytnout informace týkající se funkčního stavu myokardiální mikrovaskulatury, která má úzký vztah s myocelulární integritou. Účelem této studie je zhodnotit přesnost MCE ve srovnání s dobutaminovou echokardiografií k detekci viability myokardu u pacientů s CAD a abnormalitami pohybu klidové stěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Účast v této studii bude nabídnuta pacientům podstupujícím vyšetření na ICHS, kteří na základním echokardiogramu vykazují alespoň dva segmenty myokardu s abnormalitami pohybu stěny.

Pacienti budou dospělí starší 21 let.

Žádné premenopauzální pacientky, které jsou kojící, těhotné nebo potenciálně těhotné podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, ultrazvuku nebo těhotenského testu z moči.

Nikdo s nestabilní angínou.

Žádné subjekty s nedávným infarktem myokardu (méně než 1 měsíc).

Nikdo s častými ektopiemi, které znemožňují adekvátní získání zobrazení.

Žádné subjekty s významnou hypertenzí (systolický krevní tlak vyšší než 170 mm Hg).

O 30 minut později nebyla potvrzena žádná hypotenze s bazálním systolickým arteriálním tlakem vsedě nižším než 100 mm HG.

Žádné subjekty se sinusovou tachykardií vyšší nebo rovnou 100 tepům/minutu.

Žádná fibrilace síní.

Žádná neadekvátní dvourozměrná echokardiografická okna.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 1999

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

1. března 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Kontrastní echokardiografie myokardu

Předplatit