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Ecocardiografía de contraste de miocardio (MCE) para verificar si hay músculo cardíaco vivo y en funcionamiento

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Evaluación de la viabilidad miocárdica mediante ecocardiografía de contraste miocárdico

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD, por sus siglas en inglés) puede causar un flujo sanguíneo y suministro deficientes al músculo cardíaco. Puede provocar daños irreversibles en el músculo cardíaco y un mal funcionamiento. Antes de tratar a pacientes con enfermedades del corazón, es importante saber qué tan bien está funcionando el corazón. La ecocardiografía es una prueba de diagnóstico que puede medir la función cardíaca. Si parte del músculo cardíaco no funciona correctamente debido a un daño previo, la ecocardiografía puede proporcionar información sobre la mejora que se puede esperar después del tratamiento (cirugía o angioplastia).

El propósito de este estudio es comparar la precisión de la ecocardiografía de contraste miocárdico (MCE) con la ecocardiografía con dobutamina para detectar el potencial de tratamiento y funcionamiento del músculo cardíaco dañado en pacientes con enfermedades cardíacas.

La ecocardiografía de contraste de miocardio (MCE) no utiliza radioactividad. Utiliza ondas sonoras como la ecocardiografía estándar. Sin embargo, con MCE los pacientes reciben una inyección de un "agente de contraste" directamente en el torrente sanguíneo a través de una vena. El agente de contraste, llamado Optison, está hecho de diminutas microburbujas más pequeñas que los glóbulos rojos. El ecocardiograma puede detectar estas microburbujas en los pequeños vasos sanguíneos del músculo cardíaco y permite a los investigadores encontrar áreas del corazón que reciben menos flujo de sangre que otras.

La ecocardiografía con dobutamina no utiliza radiactividad. Utiliza ondas sonoras, como la ecocardiografía estándar. Durante este ecocardiograma, los pacientes reciben dosis de un medicamento llamado dobutamina que estimula el corazón para que lata más fuerte y más rápido. El músculo cardíaco que no late más fuerte después de la dobutamina probablemente esté muerto, generalmente como resultado de un ataque cardíaco anterior.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La ecocardiografía con dobutamina se ha convertido en una técnica valiosa para la evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) y miocardio disfuncional porque puede predecir con precisión qué segmentos miocárdicos mostrarán una recuperación contráctil después de una revascularización exitosa. La ecocardiografía de contraste miocárdico (ECM) ofrece la posibilidad de evaluar la perfusión tisular al nivel en el que se produce la transferencia de oxígeno a los miocitos. MCE, por lo tanto, puede proporcionar información sobre el estado funcional de la microvasculatura miocárdica que tiene una estrecha relación con la integridad miocelular. El propósito de este estudio es evaluar la precisión de la MCE en comparación con la ecocardiografía con dobutamina para detectar la viabilidad del miocardio en pacientes con CAD y anomalías del movimiento de la pared en reposo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

200

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Se ofrecerá participar en este estudio a los pacientes sometidos a evaluación por CAD que muestren al menos dos segmentos miocárdicos con anomalías en el movimiento de la pared en un ecocardiograma de referencia.

Los pacientes serán adultos mayores de 21 años.

No se permiten pacientes premenopáusicas que estén lactando, embarazadas o potencialmente embarazadas según lo determinen los antecedentes, el examen físico, la ecografía o la prueba de embarazo en orina.

Nadie con angina inestable.

No sujetos con infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes).

Nadie con ectopia frecuente que impida la adquisición adecuada de imágenes.

No sujetos con hipertensión significativa (presión arterial sistólica superior a 170 mm Hg).

Sin hipotensión con presión arterial sistólica basal en sedestación inferior a 100 mm HG confirmada 30 minutos después.

Ningún sujeto con taquicardia sinusal mayor o igual a 100 latidos/minuto.

Sin fibrilación auricular.

Sin ventanas ecocardiográficas bidimensionales inadecuadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1999

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de marzo de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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