- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001891
Ecocardiografía de contraste de miocardio (MCE) para verificar si hay músculo cardíaco vivo y en funcionamiento
Evaluación de la viabilidad miocárdica mediante ecocardiografía de contraste miocárdico
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD, por sus siglas en inglés) puede causar un flujo sanguíneo y suministro deficientes al músculo cardíaco. Puede provocar daños irreversibles en el músculo cardíaco y un mal funcionamiento. Antes de tratar a pacientes con enfermedades del corazón, es importante saber qué tan bien está funcionando el corazón. La ecocardiografía es una prueba de diagnóstico que puede medir la función cardíaca. Si parte del músculo cardíaco no funciona correctamente debido a un daño previo, la ecocardiografía puede proporcionar información sobre la mejora que se puede esperar después del tratamiento (cirugía o angioplastia).
El propósito de este estudio es comparar la precisión de la ecocardiografía de contraste miocárdico (MCE) con la ecocardiografía con dobutamina para detectar el potencial de tratamiento y funcionamiento del músculo cardíaco dañado en pacientes con enfermedades cardíacas.
La ecocardiografía de contraste de miocardio (MCE) no utiliza radioactividad. Utiliza ondas sonoras como la ecocardiografía estándar. Sin embargo, con MCE los pacientes reciben una inyección de un "agente de contraste" directamente en el torrente sanguíneo a través de una vena. El agente de contraste, llamado Optison, está hecho de diminutas microburbujas más pequeñas que los glóbulos rojos. El ecocardiograma puede detectar estas microburbujas en los pequeños vasos sanguíneos del músculo cardíaco y permite a los investigadores encontrar áreas del corazón que reciben menos flujo de sangre que otras.
La ecocardiografía con dobutamina no utiliza radiactividad. Utiliza ondas sonoras, como la ecocardiografía estándar. Durante este ecocardiograma, los pacientes reciben dosis de un medicamento llamado dobutamina que estimula el corazón para que lata más fuerte y más rápido. El músculo cardíaco que no late más fuerte después de la dobutamina probablemente esté muerto, generalmente como resultado de un ataque cardíaco anterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Se ofrecerá participar en este estudio a los pacientes sometidos a evaluación por CAD que muestren al menos dos segmentos miocárdicos con anomalías en el movimiento de la pared en un ecocardiograma de referencia.
Los pacientes serán adultos mayores de 21 años.
No se permiten pacientes premenopáusicas que estén lactando, embarazadas o potencialmente embarazadas según lo determinen los antecedentes, el examen físico, la ecografía o la prueba de embarazo en orina.
Nadie con angina inestable.
No sujetos con infarto de miocardio reciente (menos de 1 mes).
Nadie con ectopia frecuente que impida la adquisición adecuada de imágenes.
No sujetos con hipertensión significativa (presión arterial sistólica superior a 170 mm Hg).
Sin hipotensión con presión arterial sistólica basal en sedestación inferior a 100 mm HG confirmada 30 minutos después.
Ningún sujeto con taquicardia sinusal mayor o igual a 100 latidos/minuto.
Sin fibrilación auricular.
Sin ventanas ecocardiográficas bidimensionales inadecuadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 990108
- 99-H-0108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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