- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001891
Ecocardiografia com contraste miocárdico (ECM) para verificar a existência e funcionamento do músculo cardíaco
Avaliação da Viabilidade Miocárdica Utilizando Ecocardiografia de Contraste Miocárdico
A doença arterial coronariana (DAC) pode causar fluxo sanguíneo e suprimento insuficientes para o músculo cardíaco. Pode resultar em danos irreversíveis ao músculo cardíaco e mau funcionamento. Antes de tratar pacientes com doenças cardíacas, é importante saber como o coração está funcionando. A ecocardiografia é um exame diagnóstico que pode medir a função cardíaca. Se parte do músculo cardíaco não estiver funcionando adequadamente devido a danos anteriores, a ecocardiografia pode fornecer informações sobre a melhora esperada após o tratamento (cirurgia ou angioplastia).
O objetivo deste estudo é comparar a precisão da ecocardiografia de contraste miocárdico (ECM) com a ecocardiografia com dobutamina para detectar o potencial de tratamento e função do músculo cardíaco danificado em pacientes com doença cardíaca.
A ecocardiografia com contraste miocárdico (ECM) não utiliza radioatividade. Ele usa ondas sonoras como ecocardiografia padrão. No entanto, os pacientes com MCE recebem uma injeção de um "agente de contraste" diretamente na corrente sanguínea através de uma veia. O agente de contraste, chamado Optison, é feito de minúsculas microbolhas menores que os glóbulos vermelhos. O ecocardiograma pode detectar essas microbolhas nos pequenos vasos sanguíneos do músculo cardíaco e permitir que os pesquisadores encontrem áreas do coração que recebem menos fluxo sanguíneo do que outras.
A ecocardiografia com dobutamina não utiliza radioatividade. Ele usa ondas sonoras, como a ecocardiografia padrão. Durante esse ecocardiograma, os pacientes recebem doses de um medicamento chamado dobutamina, que estimula o coração a bater mais forte e mais rápido. O músculo cardíaco que não bate mais forte após a dobutamina provavelmente está morto, geralmente como resultado de um ataque cardíaco anterior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Os pacientes submetidos à avaliação para DAC que apresentarem pelo menos dois segmentos do miocárdio com anormalidades da motilidade da parede em um ecocardiograma inicial serão convidados a participar deste estudo.
Os pacientes serão adultos com mais de 21 anos de idade.
Nenhum paciente na pré-menopausa que esteja amamentando, grávida ou potencialmente grávida, conforme julgado pela história, exame físico, ultrassom ou teste de gravidez na urina.
Ninguém com angina instável.
Nenhum indivíduo com infarto do miocárdio recente (menos de 1 mês).
Ninguém com ectopia frequente que impeça a aquisição adequada de imagens.
Nenhum indivíduo com hipertensão significativa (pressão arterial sistólica superior a 170 mm Hg).
Sem hipotensão com pressão arterial sistólica basal inferior a 100 mm HG confirmada 30 minutos depois.
Nenhum sujeito com taquicardia sinusal maior ou igual a 100 batimentos/minuto.
Sem fibrilação atrial.
Sem janelas ecocardiográficas bidimensionais inadequadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças cardíacas
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- 990108
- 99-H-0108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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