- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00001891
Szívizom kontrasztos echokardiográfia (MCE) az élő és működő szívizmok ellenőrzésére
A szívizom életképességének felmérése szívizom kontrasztos echokardiográfiával
A koszorúér-betegség (CAD) rossz véráramlást és a szívizom ellátását okozhatja. A szívizom visszafordíthatatlan károsodásához és rossz működéséhez vezethet. A szívbetegségben szenvedő betegek kezelése előtt fontos tudni, hogy a szív mennyire jól működik. Az echokardiográfia egy diagnosztikai teszt, amely képes mérni a szívműködést. Ha a szívizom egy része a korábbi károsodás miatt nem működik megfelelően, az echokardiográfia információt nyújthat arról, hogy a kezelés (műtét vagy angioplasztika) után mekkora javulás várható.
Ennek a tanulmánynak a célja a szívizom kontrasztos echokardiográfia (MCE) és a dobutamin echokardiográfiás pontosságának összehasonlítása annak érdekében, hogy a szívbetegségben szenvedő betegeknél észlelni lehessen a sérült szívizom kezelésének és működésének lehetőségét.
A szívizom kontrasztos echokardiográfia (MCE) nem használ radioaktivitást. Hanghullámokat használ, mint a szokásos echokardiográfia. Azonban az MCE-ben szenvedő betegek "kontrasztanyag" injekciót kapnak közvetlenül a véráramba egy vénán keresztül. Az Optison nevű kontrasztanyag apró, vörösvértesteknél kisebb mikrobuborékokból áll. Az echokardiogram képes kimutatni ezeket a mikrobuborékokat a szívizom kis ereiben, és lehetővé teszi a kutatóknak, hogy megtalálják a szív azon területeit, ahol kevesebb vér áramlik, mint mások.
Dobutaminnal végzett echokardiográfia nem használ radioaktivitást. Hanghullámokat használ, mint a szokásos echokardiográfia. Az echokardiogram során a betegek egy dobutamin nevű gyógyszert kapnak, amely erősebb és gyorsabb szívverést serkent. A dobutamin után nem ver erősebb szívizom valószínűleg meghalt, általában egy korábbi szívroham következtében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A CAD-vizsgálaton átesett betegeknek, akik legalább két szívizom-szegmensben falmozgási rendellenességek mutatkoznak a kiindulási echokardiogramon, felajánljuk, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban.
A betegek 21 évnél idősebb felnőttek lesznek.
Nincsenek menopauza előtti betegek, akik szoptatnak, terhesek vagy potenciálisan terhesek az anamnézis, a fizikális vizsgálat, az ultrahang vagy a vizelet terhességi tesztje alapján.
Senki sem szenved instabil anginában.
Nincsenek olyan alanyok, akiknek nemrégiben volt szívinfarktusa (kevesebb mint 1 hónapja).
Senkinek nincs gyakori ektópiája, ami kizárja a megfelelő képalkotást.
Nincsenek szignifikáns hipertóniában szenvedők (170 Hgmm-nél nagyobb szisztolés vérnyomás).
30 perccel később nem igazolt hipotenzió 100 HGmm-nél kisebb bazális szisztolés artériás nyomás mellett.
Nincsenek 100 ütés/percnél nagyobb vagy azzal egyenlő sinus tachycardiában szenvedő alanyok.
Nincs pitvarfibrilláció.
Nincsenek nem megfelelő kétdimenziós echokardiográfiás ablakok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Védőszerek
- Adrenerg agonisták
- Kardiotonikus szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg béta-1 receptor agonisták
- Dobutamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 990108
- 99-H-0108
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívizom kontrasztos echokardiográfia
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.IsmeretlenA koszorúér-betegségEgyesült Államok