Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Echokardiografia kontrastowa mięśnia sercowego (MCE) w celu sprawdzenia żywego i pracującego mięśnia sercowego

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ocena żywotności mięśnia sercowego z wykorzystaniem kontrastowej echokardiografii mięśnia sercowego

Choroba wieńcowa (CAD) może powodować słaby przepływ krwi i zaopatrzenie mięśnia sercowego. Może to spowodować nieodwracalne uszkodzenie mięśnia sercowego i pogorszenie funkcji. Przed rozpoczęciem leczenia pacjentów z chorobami serca ważne jest, aby wiedzieć, jak dobrze funkcjonuje serce. Echokardiografia jest testem diagnostycznym, który może mierzyć czynność serca. Jeśli część mięśnia sercowego nie pracuje prawidłowo z powodu wcześniejszego uszkodzenia, echokardiografia może dostarczyć informacji o tym, jak dużej poprawy można się spodziewać po leczeniu (operacyjnym lub angioplastycznym).

Celem tego badania jest porównanie dokładności echokardiografii kontrastowej mięśnia sercowego (MCE) z echokardiografią dobutaminową w celu wykrycia możliwości leczenia i funkcjonowania uszkodzonego mięśnia sercowego u pacjentów z chorobami serca.

Echokardiografia kontrastowa mięśnia sercowego (MCE) nie wykorzystuje radioaktywności. Wykorzystuje fale dźwiękowe, podobnie jak standardowa echokardiografia. Jednak w przypadku MCE pacjenci otrzymują zastrzyk „środka kontrastowego” bezpośrednio do krwioobiegu przez żyłę. Środek kontrastowy o nazwie Optison składa się z maleńkich mikropęcherzyków mniejszych od czerwonych krwinek. Echokardiogram może wykryć te mikropęcherzyki w małych naczyniach krwionośnych mięśnia sercowego i pozwolić naukowcom znaleźć obszary serca, w których przepływ krwi jest mniejszy niż w innych.

Echokardiografia z dobutaminą nie wykorzystuje radioaktywności. Wykorzystuje fale dźwiękowe, podobnie jak standardowa echokardiografia. Podczas tego echokardiogramu pacjenci otrzymują dawki leku zwanego dobutaminą, który pobudza serce do silniejszego i szybszego bicia. Mięsień sercowy, który nie bije mocniej po dobutaminie, prawdopodobnie jest martwy, zwykle w wyniku przebytego zawału serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Echokardiografia dobutaminowa stała się cenną techniką oceny żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CAD) i dysfunkcyjnym mięśniem sercowym, ponieważ może dokładnie przewidzieć, które segmenty mięśnia sercowego wykażą powrót do skurczu po udanej rewaskularyzacji. Echokardiografia kontrastowa mięśnia sercowego (MCE) daje możliwość oceny perfuzji tkankowej na poziomie, na którym zachodzi transfer tlenu do miocytów. Dlatego MCE może dostarczyć informacji dotyczących stanu funkcjonalnego mikrokrążenia mięśnia sercowego, który ma ścisły związek z integralnością komórek mięśnia sercowego. Celem tego badania jest ocena dokładności MCE w porównaniu z echokardiografią dobutaminową w celu wykrycia żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z CAD i spoczynkowymi zaburzeniami ruchu ściany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci poddawani ocenie w kierunku CAD, którzy wykażą co najmniej dwa segmenty mięśnia sercowego z nieprawidłowościami ruchu ściany na wyjściowym echokardiogramie, zostaną zaoferowani do udziału w tym badaniu.

Pacjentami będą osoby dorosłe w wieku powyżej 21 lat.

Brak pacjentek przed menopauzą, które karmią piersią, są w ciąży lub mogą być w ciąży na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, USG lub testu ciążowego z moczu.

Nikogo z niestabilną dusznicą bolesną.

Brak pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego (mniej niż 1 miesiąc).

Nikt z częstą ektopią, która uniemożliwia akwizycję odpowiedniego obrazu.

Brak pacjentów z istotnym nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi większe niż 170 mm Hg).

Brak niedociśnienia przy podstawowym skurczowym ciśnieniu tętniczym w pozycji siedzącej mniejszym niż 100 mm HG potwierdzonym 30 minut później.

Brak pacjentów z tachykardią zatokową większą lub równą 100 uderzeń na minutę.

Brak migotania przedsionków.

Brak nieodpowiednich dwuwymiarowych okien echokardiograficznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 marca 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 990108
  • 99-H-0108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj