- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001891
Myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) for at kontrollere for levende og arbejdende hjertemuskler
Vurdering af myokardielevedygtighed ved hjælp af myokardiekontrastekkokardiografi
Koronararteriesygdom (CAD) kan forårsage dårlig blodgennemstrømning og forsyning til hjertemusklen. Det kan resultere i irreversible skader på hjertemusklen og dårlig funktion. Før man behandler patienter med hjertesygdom, er det vigtigt at vide, hvor godt hjertet fungerer. Ekkokardiografi er en diagnostisk test, der kan måle hjertefunktion. Hvis en del af hjertemusklen ikke fungerer ordentligt på grund af tidligere skader, kan ekkokardiografi give information om, hvor meget bedring der kan forventes efter behandling (operation eller angioplastik).
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) med dobutaminekkokardiografi for at påvise potentialet for, at beskadiget hjertemuskel kan behandles og fungere hos patienter med hjertesygdom.
Myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) bruger ikke radioaktivitet. Den bruger lydbølger som standard ekkokardiografi. Men med MCE modtager patienter en injektion af et "kontrastmiddel" direkte i blodbanen gennem en vene. Kontrastmidlet, kaldet Optison, er lavet af små mikrobobler, der er mindre end røde blodlegemer. Ekkokardiogrammet kan detektere disse mikrobobler i de små blodkar i hjertemusklen og give forskere mulighed for at finde områder af hjertet, der modtager mindre blodgennemstrømning end andre.
Ekkokardiografi med Dobutamin bruger ikke radioaktivitet. Den bruger lydbølger, som standard ekkokardiografi. Under dette ekkokardiogram modtager patienter doser af en medicin kaldet dobutamin, der stimulerer hjertet til at slå stærkere og hurtigere. Hjertemuskel, der ikke slår stærkere efter dobutamin, er sandsynligvis død, normalt som følge af et tidligere hjerteanfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patienter, der gennemgår evaluering for CAD, som viser mindst to myokardiesegmenter med vægbevægelsesabnormiteter på et baseline-ekkokardiogram, vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse.
Patienterne vil være voksne over 21 år.
Ingen præmenopausale patienter, der ammer, er gravide eller potentielt gravide, vurderet ud fra historie, fysisk undersøgelse, ultralyd eller uringraviditetstest.
Ingen med ustabil angina.
Ingen forsøgspersoner med nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 måned).
Ingen med hyppig ektopi, som udelukker tilstrækkelig billeddannelse.
Ingen personer med signifikant hypertension (systolisk blodtryk større end 170 mm Hg).
Ingen hypotension med basalt siddende systolisk arterielt tryk mindre end 100 mm HG bekræftet 30 minutter senere.
Ingen forsøgspersoner med sinustakykardi større end eller lig med 100 slag/minut.
Ingen atrieflimren.
Ingen utilstrækkelige todimensionelle ekkokardiografiske vinduer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjertesygdomme
- Koronar sygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Kardiotoniske midler
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatomimetika
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Dobutamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 990108
- 99-H-0108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdomme
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Myokardiekontrastekkokardiografi
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdIkke rekrutterer endnuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Mayo ClinicAfsluttetMedfødt diafragmabrok | Neuralrørsdefekter | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Nedre urinvejsinfektionForenede Stater
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterendeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
Dynamic LightSt. Joseph's Hospital & Medical CenterIkke rekrutterer endnuAneurisme, AVM, Dural Arteriovenøs Fistel, Gliom, Meningiom, Metastase, Bypass
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetGliom | Aneurisme | Metastase | Meningiom | AVM | Dural arteriovenøs fistelSchweiz
-
Osprey Medical, IncAfsluttetKronisk nyresygdomForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Wendie BergPA Breast Cancer CoalitionAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftForenede Stater