Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) for at kontrollere for levende og arbejdende hjertemuskler

Vurdering af myokardielevedygtighed ved hjælp af myokardiekontrastekkokardiografi

Koronararteriesygdom (CAD) kan forårsage dårlig blodgennemstrømning og forsyning til hjertemusklen. Det kan resultere i irreversible skader på hjertemusklen og dårlig funktion. Før man behandler patienter med hjertesygdom, er det vigtigt at vide, hvor godt hjertet fungerer. Ekkokardiografi er en diagnostisk test, der kan måle hjertefunktion. Hvis en del af hjertemusklen ikke fungerer ordentligt på grund af tidligere skader, kan ekkokardiografi give information om, hvor meget bedring der kan forventes efter behandling (operation eller angioplastik).

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af ​​myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) med dobutaminekkokardiografi for at påvise potentialet for, at beskadiget hjertemuskel kan behandles og fungere hos patienter med hjertesygdom.

Myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) bruger ikke radioaktivitet. Den bruger lydbølger som standard ekkokardiografi. Men med MCE modtager patienter en injektion af et "kontrastmiddel" direkte i blodbanen gennem en vene. Kontrastmidlet, kaldet Optison, er lavet af små mikrobobler, der er mindre end røde blodlegemer. Ekkokardiogrammet kan detektere disse mikrobobler i de små blodkar i hjertemusklen og give forskere mulighed for at finde områder af hjertet, der modtager mindre blodgennemstrømning end andre.

Ekkokardiografi med Dobutamin bruger ikke radioaktivitet. Den bruger lydbølger, som standard ekkokardiografi. Under dette ekkokardiogram modtager patienter doser af en medicin kaldet dobutamin, der stimulerer hjertet til at slå stærkere og hurtigere. Hjertemuskel, der ikke slår stærkere efter dobutamin, er sandsynligvis død, normalt som følge af et tidligere hjerteanfald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dobutamin-ekkokardiografi er blevet en værdifuld teknik til evaluering af myokardielevedygtighed hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) og dysfunktionelt myokardium, fordi det præcist kan forudsige, hvilke myokardiesegmenter, der vil vise kontraktil genopretning efter vellykket revaskularisering. Myokardiekontrastekkokardiografi (MCE) giver mulighed for at evaluere vævsperfusion på det niveau, hvor iltoverførsel til myocytterne finder sted. MCE kan derfor give information om den funktionelle status af myokardiets mikrovaskulatur, som har et tæt forhold til myocellulær integritet. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere nøjagtigheden af ​​MCE sammenlignet med dobutamin-ekkokardiografi for at påvise myokardielevedygtighed hos patienter med CAD og abnormiteter i hvilevægsbevægelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patienter, der gennemgår evaluering for CAD, som viser mindst to myokardiesegmenter med vægbevægelsesabnormiteter på et baseline-ekkokardiogram, vil blive tilbudt at deltage i denne undersøgelse.

Patienterne vil være voksne over 21 år.

Ingen præmenopausale patienter, der ammer, er gravide eller potentielt gravide, vurderet ud fra historie, fysisk undersøgelse, ultralyd eller uringraviditetstest.

Ingen med ustabil angina.

Ingen forsøgspersoner med nyligt myokardieinfarkt (mindre end 1 måned).

Ingen med hyppig ektopi, som udelukker tilstrækkelig billeddannelse.

Ingen personer med signifikant hypertension (systolisk blodtryk større end 170 mm Hg).

Ingen hypotension med basalt siddende systolisk arterielt tryk mindre end 100 mm HG bekræftet 30 minutter senere.

Ingen forsøgspersoner med sinustakykardi større end eller lig med 100 slag/minut.

Ingen atrieflimren.

Ingen utilstrækkelige todimensionelle ekkokardiografiske vinduer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 1999

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

1. marts 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2002

Først opslået (Skøn)

10. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Kliniske forsøg med Myokardiekontrastekkokardiografi

3
Abonner