- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00001891
Myokardkontrast-Echokardiographie (MCE) zur Überprüfung des lebenden und arbeitenden Herzmuskels
Beurteilung der Myokardlebensfähigkeit mittels Myokardkontrast-Echokardiographie
Eine koronare Herzkrankheit (KHK) kann zu einer schlechten Durchblutung und Versorgung des Herzmuskels führen. Dies kann zu einer irreversiblen Schädigung des Herzmuskels und einer Beeinträchtigung seiner Funktion führen. Vor der Behandlung herzkranker Patienten ist es wichtig zu wissen, wie gut das Herz funktioniert. Die Echokardiographie ist ein diagnostischer Test, der die Herzfunktion messen kann. Wenn ein Teil des Herzmuskels aufgrund einer Vorschädigung nicht richtig funktioniert, kann die Echokardiographie Aufschluss darüber geben, wie viel Besserung nach einer Behandlung (Operation oder Angioplastie) zu erwarten ist.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der Myokard-Kontrast-Echokardiographie (MCE) mit der Dobutamin-Echokardiographie zu vergleichen, um das Potenzial für die Behandlung und Funktion geschädigter Herzmuskeln bei Patienten mit Herzerkrankungen zu erkennen.
Bei der Myokardkontrast-Echokardiographie (MCE) wird keine Radioaktivität verwendet. Es verwendet Schallwellen wie die Standard-Echokardiographie. Allerdings erhalten Patienten bei MCE eine Injektion eines „Kontrastmittels“ direkt in den Blutkreislauf über eine Vene. Das Kontrastmittel namens Optison besteht aus winzigen Mikrobläschen, die kleiner als rote Blutkörperchen sind. Das Echokardiogramm kann diese Mikrobläschen in den kleinen Blutgefäßen des Herzmuskels erkennen und es Forschern ermöglichen, Bereiche des Herzens zu finden, die weniger durchblutet sind als andere.
Bei der Echokardiographie mit Dobutamin wird keine Radioaktivität verwendet. Es verwendet Schallwellen, wie bei der Standard-Echokardiographie. Während dieses Echokardiogramms erhalten Patienten Dosen eines Medikaments namens Dobutamin, das das Herz dazu anregt, stärker und schneller zu schlagen. Ein Herzmuskel, der nach Dobutamin nicht stärker schlägt, ist wahrscheinlich abgestorben, meist als Folge eines früheren Herzinfarkts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Patienten, die sich einer KHK-Untersuchung unterziehen und bei denen in einem Baseline-Echokardiogramm mindestens zwei Myokardsegmente mit Wandbewegungsstörungen vorliegen, wird die Teilnahme an dieser Studie angeboten.
Bei den Patienten handelt es sich um Erwachsene über 21 Jahre.
Keine prämenopausalen Patientinnen, die stillen, schwanger sind oder potenziell schwanger sind (Anamnese, körperliche Untersuchung, Ultraschall oder Urin-Schwangerschaftstest).
Niemand mit instabiler Angina pectoris.
Keine Probanden mit kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt (weniger als 1 Monat).
Niemand leidet unter häufiger Ektopie, was eine angemessene Bildaufnahme ausschließt.
Keine Probanden mit signifikanter Hypertonie (systolischer Blutdruck über 170 mm Hg).
Keine Hypotonie mit einem basalen systolischen arteriellen Druck im Sitzen von weniger als 100 mm Hg, bestätigt 30 Minuten später.
Keine Probanden mit Sinustachykardie größer oder gleich 100 Schlägen/Minute.
Kein Vorhofflimmern.
Keine unzureichenden zweidimensionalen echokardiographischen Fenster.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maisey M. Evaluating the benefits of nuclear cardiology. Q J Nucl Med. 1996 Mar;40(1):47-54.
- Vanoverschelde JL, Wijns W, Depre C, Essamri B, Heyndrickx GR, Borgers M, Bol A, Melin JA. Mechanisms of chronic regional postischemic dysfunction in humans. New insights from the study of noninfarcted collateral-dependent myocardium. Circulation. 1993 May;87(5):1513-23. doi: 10.1161/01.cir.87.5.1513.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herzkrankheiten
- Koronare Krankheit
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Kardiotonische Mittel
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympathomimetika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Dobutamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 990108
- 99-H-0108
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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